近期,以岭药业创新中药津力达颗粒临床研究在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》上发表,介绍了津力达在干预代谢综合征糖耐量异常人群方面取得的重大成果,引起了国内外医学界的广泛关注。该研究是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目的子课题之一。也是国内首个中医药领域研究团队主导的循证医学研究,为糖尿病的预防提供了新的视角和策略。
津力达可降低糖尿病发生风险41%,论文在《美国医学会杂志·内科学》发表
该论文名为《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》,其研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。
该研究采用了随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心的设计方法,以糖尿病发生率作为主要评价指标。研究于2019年6月至2023年2月在中国21个城市的35家医院开展,共纳入了889例年龄在18至70岁之间的糖耐量异常合并腹型肥胖人群,同时这些人还伴有代谢综合征的任何一个指标异常。研究采用了1:1的比例将受试者随机分为津力达组和安慰剂组,其中全分析集包括了885例受试者(津力达组442例,安慰剂组443例)。在接受标准化的生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上,津力达组受试者每天口服津力达1袋/次,共3次/日,随访中位时间达2.2年。
研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。此外,与安慰剂组相比,津力达组在多项代谢异常指标上表现出显著改善,包括腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和胰岛素抵抗指数。在动脉硬化关键指标(臂踝指数和颈动脉内中膜厚度)上,津力达组也具有显著差异,这表明津力达可以降低腰围和体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,从而达到保护血管的目的。这项研究的结果表明,津力达是一种有效的干预方案,可用于预防糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生并降低血管事件的风险。
据悉,津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药,由17种中药成分组成,并于2005年获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗2型糖尿病。既往研究结果显示,津力达可以改善糖脂代谢紊乱,降低血糖和糖化血红蛋白水平,改善血糖波动,促进血糖达标。
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