福元医药公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。该药品用于治疗成人老花眼,注册分类属化学药品3类。公司对本品已投入研发费用约人民币410.66万元。盐酸毛果芸香碱滴眼液(规格1.25%)由艾伯维研制,于2021年获美国FDA批准上市,目前暂未在其他国家上市销售。国内共有9家企业进行该药品的化药仿制3类的申报临床试验。该药品在国内上市销售前需经国家药监局审批通过。
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