首款NASH新药单季度销售6220万美元

10月31日，Madrigal Pharmaceuticals公布了2024Q3财报，非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎/MASH）药物Rezdiffra取得了6220万美元销售额。Rezdiffra是FDA批准的首个也是唯一一个NASH治疗药物，在上市第一个完整季度的销售额为1460万美元。鉴于Rezdiffra在第三季度迅速增长的亮眼业绩，Madrigal财报公布后公司股价上涨了16%。

目前，已有6800多例患者接受了Rezdiffra治疗。支付方式上，Madrigal提前一个季度实现了“80%商业健康保险覆盖率”目标。

今年9月，Rezdiffra的III期MAESTRO-NASH研究的生活质量数据发表在《肝病学》杂志上。结果表明，接受Rezdiffra治疗的MASH/NASH患者在生理健康和情绪健康方面具有临床意义和统计学意义的改善。

Madrigal首席执行官Bill Sibold表示：“在我们团队出色执行力的推动下，Rezdiffra在美国的进展非常顺利。更多医生有处方意愿、支付方覆盖范围更广泛以及越来越多的患者接受治疗都促成了该药的强劲增长。这一成功凸显了市场对中度至晚期NASH/MASH有效治疗的迫切需求。今年Q3，我们还推进了产品管线，完成了针对NASH/MASH代偿期肝硬化患者的MAESTRO-NASH OUTCOMES研究的招募。这是一项关键的临床研究，若取得积极结果，Rezdiffra可能会被FDA常规批准以及获批更广泛的适应症。”

Rezdiffra目前正在接受欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的审评，预计EMA会在2025年年中作出决定。Madrigal计划自行完成Rezdiffra在欧洲的商业化。

今年10月，Madrigal还任命了Michael Charlton博士为临床开发高级副总裁，Charlton博士在肝病学、胃肠病学和肝移植方面拥有30多年的领导经验，擅长NASH。他在NASH 的病理生理学和治疗方面进行了广泛的研究，发表过200多篇出版物，是临床和学术肝病学的关键领军人物。

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