质量问题双五归零管理规范
1.目的范围
为提高产品质量问题技术归零和管理归零的水平和能力,确保质量问题管理归零落实到位,确保持续改进发挥应有的作用,特制定本规范。
本规范适用于公司产品研制和生产各阶段的质量问题技术归零和管理归零工作。
2.规范性引用
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GJB 9001C 质量管理体系要求
GJB 841 故障报告、分析和纠正措施系统
3.术语和定义
3.1 质量问题归零
对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题,从技术、管理上分析产生的原因、机理,采取纠正措施和预防措施,以避免问题重复发生的活动。
3.2 技术归零
针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条要求逐项落实,并形成技术归零报告或技术文件的活动。
3.3 定位准确
确定质量问题发生的准确部位。
3.4 机理清楚
通过理论分析或试验等手段,确定质量问题发生的根本原因。
3.5 问题复现
通过试验或其它验证方法,再现或确认质量问题发生的现象,验证定位的准确性和机理分析的正确性。
3.6 措施有效
针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决。
3.7 举一反三
把质量问题信息反馈给本产品、本单位并通过报其它产品、其它单位,检查无可能发生类似模式或机理的问题,并采取预防措施。
3.8 管理归零
针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实,并形成管理归零报告或技术文件的活动。
3.9 过程清楚
查明质量问题发生和发展的全过程,从中找出管理上的薄弱环节或漏洞。
3.10责任明确
根据职责分清造成质量问题的责任单位的责任人,并分清责任的主次和大小。
3.11措施落实
针对管理上的薄弱环节或漏洞,制定并落实有效的纠正和预防措施。
3.12严肃处理
对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待,从中吸取教训,达到教育人员和改进管理工作的目的。对重复性质量问题和人为责任质量问题的责任单位和责任人,根据情节和后果,按规定给予处罚。
3.13完善规章
针对管理上的薄弱环节或漏洞,健全和完善规章制度,并加以落实,从规章制度上避免质量问题的发生。
3.14重复性质量问题
本产品、本单位已发生过的质量问题或上级已正式发文通报过的其它产品、其它单位发生的质量问题,在本产品、本单位再次发生。
3.15人为责任质量问题
由于有章不循、违章操作等到人为因素造成的质量问题。
4.职责
4.1 主管领导职责
1)负责双五条归零所需的资源保障;
2)负责协调解决双五条归零中暴露的各种质量问题。
4.2 技术中心职责
1)负责双五条归零的管理工作;
2)负责协调解决双五条归零工作中的各类问题。
4.3 质量部职责
1)负责双五条归零改进中问题整改的跟踪;
2)负责将双五条归零工作整合到质量管理体系改进工作中。
5.管理要求
5.1 归零工作的原则
1)质量问题归零工作应按问题的严重程度和后果、产品级别、管理
层次分级进行;
2)公司最高管理者对本单位质量问题归零工作全面负责。产品指挥
系统组织负责质量问题管理归零工作;
3)技术归零工作应满足“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有
效、举一反三”五条要求,管理归零工作应满足“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章” 五条要求;
4)对于既有技术方面的原因,又有管理方面的原因造成的质量问题,
既要进行技术归零,又要进行管理归零(即双归零),不应以技术归零代替管理归零,也不应以管理归零代替技术归零;
5)质量问题归零的具体工作由责任部门负责。一时难以分清责任部
门的质量问题,应按下列原则开展归零工作:
a)难以分清设计和生产责任时,由项目负责人或公司领导确定归零单位;
b)难以分清分系统间责任时,由总设计师系统确定归零单位;
c)难以分单机间责任时,由分系统技术负责人确定归零单位;
d)难以分总体和分系统责任时,由总体设计单位确定归零单位;
e)难以分清系统和单机间责任时,由系统分系统单位归零;
f)外购、外协产品的质量问题,订货和任务书提出部门负责监督外协单位按规定归零。
上述问题在开展归零工作的过程中,应进一步明确责任单位。
5.2 归零工作的具体要求
1)凡属质量问题都应归零。一般问题可采用技术文件的方式处理(如:
技术通知单、更改单等),符合公司规定范围内的质量问题,都应按本标准的规定开展归零工作,完成归零报告;
2)各部门应将质量问题归零工作纳入本部门质量管理体系改进活动;
3)质量问题归零工作应有具体的实施计划,给予足够的资源保障,并
将实施计划纳入科研和生产计划中进行管理;
4)在下列产品研制的关键节点,质量管理部门应对质量问题进行阶段
统计、分类,并组织全面的检查和必要的评审:
a)研制过程转阶段;
b)单机、系统(分系统)验收前;
c)产品出厂前;
d)重大试验、测试和验收前;
每一项归零工作结束后,各部门和产品指挥系统可根据质量问题的技术复杂性或严重程度确定是否进行质量问题归零评审;
5)各部门质量问题归零工作应由独立监督职能的质量监督人员进行监
督、检查,并在归零报告上签署意见;
6)各部门应按规定做好归零过程中的各项记录,并上报质量问题归零
信息,必要时,质量问题归零报告应上报军代室,并签名;
7)对于质量问题归零报告及有关的归零工作文件,按公司文件的要求
归档。
5.3 归零工作程序
5.3.1 技术归零工作程序
5.3.1.1进行定位和机理分析
定位和机理分析的程序是:
a)质量问题发生后,在不影响设备和人员安全的情况下,应保护好现场,并做好现场记录;
b)组织有关方面的技术人员确认质量问题的现象和部位,必要时应由认定机构提供鉴定结果作为旁证,分析、判断问题发生的原因;
c)对重大质量问题拟定解决方案并制定后续工作计划,必要性时应对解决方案组织评审确认。
5.3.1.2进行复现试验
为确保定位准确和机理清楚,原则上都应进行复现试验。确实无法或无需进行复现试验时,在归零报告中应加以说明。
复现试验一般工作程序:
a)编写试验程序文件;
b)按程序文件要求进行试验,并做好试验记录;
c)编写试验结果分析报告。
5.3.1.3制定并落实纠正措施
制定并落实纠正措施一般包括:
a)纠正措施应包括实施方案和验证方法;
b)应进行验证和试验,必要时组织评审确认措施的有效性;
c)经认可的纠正措施应落实到设计、工艺或试验文件中。
5.3.1.4开展举一反三工作
举一反三工作一般包括:
a)根据问题的性质,应在本单位的本产品范围内开展举一反三工作,工作内容应纳入归零报告中;
b)质量管理部门应将归零信息报上一级质量管理部门。上一级质量管理部门应明确举一反三要求,并以通报形式反馈给相关单位和相关产品;
c)公司主管领导根据上一级质量管理部门提出的举一反三要求和(或)本单位发生质量问题的性质,组织本单位的举一反三工作。
5.3.1.5完成技术归零报告
完成技术归零报告的要求是:
a)技术状态归零报告由责任单位编写;
b)技术归零应按公司的要求签署,质量监督人员签署意见后上报;
c)无法完全归零的问题,可按照编写质量问题分析报告的要求,在报告中应详细说明理由,并按6.1.5的规定签署,评审后上报。
5.3.2 管理归零工作程序
5.3.2.1查明质量问题的发生过程和责任
查明过程的要求是:
a)责任单位主管领导应及时组织有关人员查明问题产生的过程,分析原因,找出管理上的薄弱环节或漏洞,并确定相关人员应承担的责任;
b)几个单位共同完成的产品,管理归零工作由提供最终产品的单位负责组织,并分解到有关单位共同做好归零工作。
5.3.2.2采取措施和完善规章
制定措施的要求是:
a)针对造成质量问题管理上的薄弱环节或漏洞,应采取纠正措施和预防措施;
b)凡属规章制度不健全的问题,应制定或完善相关的规章制度。
5.3.2.3对问题的处理
问题处理的要求是:
a)对造成质量问题管理上的原因应严肃对待,从中吸取教训,特别应加强人员的思想教育和制度的宣贯与培训。
b)对确定属重复质量问题和人为责任质量问题的责任单位和责任人,以及弄虚作假、隐瞒不报的有关责任人,应按照责任和影响的大小,按规定给予行政和(或)经济处罚。
5.3.2.4完成管理归零报告
a)管理归零报告由责任单位组织编写,编写内容见附录B。
b)管理归零报告应经质量管理部门和相关部门会签、本单位行政正职批准、质量监督人员签署意见后上报。各集团公司组织评审和要求上报 的管理归零报告应经院长或主管副院长审签。
c)对于同一类管理问题,可编写一份管理归零报告,但在报告中应说明是发生在哪些产品上。
5.4 归零评审要求
5.4.1 技术归零评审要求
5.4.1.1评审的组织与管理
技术归零评审应分级进行,评审的组织与管理按照公司的规定。评审组应有质量监督人员参加。
5.4.1.2评审内容
技术归零评审的主要内容应包括:
a)质量问题的现象叙述是否清楚;
b)质量问题的定位是否准确,是否具有唯一性;
c)产生问题的机理是否明确,是否含有不确定因素;
d)问题是否复现,复现试验的条件与发生问题时是否一致;
e)纠正措施是否经过有效验证,是否已落实到产品设计、工艺或试验文件中,具体落实到哪些文件中;
f)在本单位的本产品范围内的举一反三结果,改进措施和预防措施是否得到落实;
g)归零报告的内容是否符合本标准的规定。
5.4.2 管理归零评审要求
5.4.2.1评审的组织与管理
管理归零评审由责任单位质量管理部门归口组织和管理,有关部门参加。评审组长一般由责任单位行政正职担任,评委应包括有关部门领导和质量监督人员。双归零的问题,管理归零评审可与技术归零评审结合进行。
5.4.2.2评审内容
管理归零评审的主要内容应包括:
a)质量问题的发生过程是否清楚;
b)发生问题的主要原因和问题性质是否明确;
c)主要责任单位和责任人是否明确,相关单位是否认可应承担的责任并采取了改进措施;
d)是否结合出现的质量问题对人员进行了教育,教育形式是否与应承担的责任相适应。需要对责任单位和责任人进行处罚的是否进行了处罚,处罚是否妥当,是否有文字记录或通报;
e)属无章可循或规章制度不健全的问题是否已完善规章;
f)归零报告的内容是否符合本标准的规定。
6.支持性文件
7.相关记录
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