财中社11月4日电 健友股份(603707)发布关于达肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公司于2024年11月4日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准证书,批准其达肝素钠注射液0.3ml:7500AⅩaIU规格的仿制药一致性评价申请。这一批准将有助于公司在医保支付及医疗机构采购方面获得更多支持。
截至目前,公司在一致性评价相关项目上已投入研发费用约1679万元。通过一致性评价的药品在市场上的竞争力将得到提升,有助于扩大市场销售。公告中提到,原研未进口的参比制剂达肝素钠注射液于2010年在德国上市,国内已有多家企业获得该产品的批准。
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