大连市生物医药产业发展简报(2023年)

一、企业主体篇

截至2023年，大连市累计拥有生物医药企业383家，其中研发、生产化药的企业有36家，中药的企业有22家，生物制品的企业有5家，原料药的企业有17家，医疗器械的企业有270家，药包材的企业有9家，药用辅料的企业有5家，保健品的企业有65家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1 大连市生物医药产业企业分布情况，图片来源：药智数据

(一)大连市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，大连市累计拥有高新技术企业61家，专精特新企业17家，瞪羚企业8家，专精特新小巨人企业5家。

图2 大连市生物医药企业规模分布情况，图片来源：药智数据

从企业规模看，大连市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有51家，1000-5000万的有50家，500-1000万的有47家，200-500万的有59家，100-200万的有32家，100万以内的有144家。

图3 大连市生物医药企业规模分布情况，图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，大连市的生物医药产业企业，参保人数在1000-4999人的有5家，500-999人的有3家，100-499人的有35家，20-99人的有71家，20人以下的有269家。

图4 大连市生物医药企业参保人数分析，图片来源：药智数据

(二)大连市企业区域分布情况

截至2023年，大连市累计有生物医药企业383家，金州区144家，甘井子区106家，沙河口区27家，瓦房店市20家，庄河市19家，普兰店区19家，旅顺口区18家，西岗区16家，中山区11家，长海县2家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的81.87%，排名第一的金州区生物医药类企业数量约占全城市总数的37.31%。

图5 大连市各区县生物医药类企业数量，图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，大连市的药品申请临床数量总数为26个(以品种计)。在全国所有城市中，大连市排第37名。

图6 大连市药品申请临床数量情况，图片来源：药智数据

其中2023年，大连市药品申请临床2个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表1 大连市药品申请临床明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品批准临床看，2016年至2023年，大连市的药品批准临床数量总数为28个(以品种计)。在全国所有城市中，大连市排第46名。

图7 大连市药品批准临床数量情况，图片来源：药智数据

其中2023年，大连市药品批准临床1个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表2 大连市药品批准临床明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品临床试验看，2016年至2023年，大连市的药品试验总数为69个(以品种计)。在全国所有城市中，大连市排第43名。

图8 大连市药品临床试验数量情况，图片来源：药智数据

其中2023年，大连市药品临床试验5个(以品种计)。具体情况如下（按登记号展开）：

表3 大连市药品临床试验明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品申请上市看，2016年至2023年，大连市的药品申请上市总数为27个(以品种计)。在全国所有城市中，大连市排第72名。

图9 大连市药品申请上市数量情况，图片来源：药智数据

其中2023年，大连市药品申请上市8个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表4 大连市药品申请上市明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2023年，大连市的药品批准上市总数为20个(以品种计)。在全国所有城市中，大连市排第56名。

图10 大连市药品批准上市数量情况，图片来源：药智数据

其中2023年，大连市药品批准上市2个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表5 大连市药品批准上市明细(2023)

数据来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，大连市的中国器械创新和优先审批为1个，在全国所有城市中，大连市排第57名。

图11 大连市器械创新和优先审批数量情况，图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2023年，大连市医疗器械产品注册数量为32件，与去年同期相比下降5.88%；产品备案数量为36件，与去年同期相比下降48.57%。

图12 大连市医疗器械产品注册趋势，图片来源：药智数据

图13 大连市医疗器械产品备案趋势，图片来源：药智数据

大连市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，大连市注册医疗器械产品中，注输、护理和防护器械(9件)，口腔科器械(6件)，医用成像器械(5件)注册数量排名前三。

图14 大连市医疗器械产品类别注册情况(2023)，图片来源：药智数据

大连市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，大连市注册医疗器械产品中，医用防护口罩、定制式固定义齿注册数量排名第一，有3项。

图15 大连市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)，图片来源：药智数据

大连市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，大连市共有18家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是鑫海合星科技（大连）有限公司，产品注册数为5件。

图16 大连市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)，图片来源：药智数据

大连市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，大连市共有6家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是大连Jms医疗器具有限公司，产品注册数为4件。

图17 大连市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)，图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2023年，大连市新公开生物医药相关发明申请专利1448条（以公开(公告)号计）。

图18 大连市发明申请专利情况，图片来源：药智数据

表6大连市发明申请专利明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看，数据来源：药智数据

2.专利授权

2023年，大连市新公开生物医药相关发明授权专利733条（以公开(公告)号计）。

图19 大连市发明授权专利情况，图片来源：药智数据

表7大连市发明授权专利明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看，数据来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2023年，大连市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中国科学院大连化学物理研究所(300)条、大连理工大学(110)条、大连工业大学(54)条、大连大学(25)条、大连医科大学(22)条。

三、资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，大连市的累计投融资金额为67.65亿元，在全国所有城市中，大连市排第25名；累计投融资事件15起，排第40名。

图20 大连市投融资金额（单位：万元），图片来源：药智数据

图21 大连市投融资数量，图片来源：药智数据

（二）企业并购

从2016年至2023年，大连市的累计并购金额为1.16亿元，在全国所有城市中，大连市排第77名；累计并购事件1起，排第78名。

图22 大连市并购金额情况（单位：万元），图片来源：药智数据

图23 大连市并购数量情况，图片来源：药智数据

来源：药智产业观察/史迪威

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