乐至县市场监管局多举措推动药械领域健康发展

今年以来，四川省资阳市乐至县市场监管局积极作为，通过多种培训方式，促进药械领域规范发展。

该局针对新出台的《药品经营和使用质量监督管理办法》《四川省药品零售经营监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》以及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，乐至局组织辖区内全体药品经营企业、乡镇卫生院及以上医疗机构、药械化监管人员共计 350 余人，分 2 批参加宣贯培训会。会上发放法律法规汇编手册，进行政策宣传和重点条款解读，要求各药品经营使用单位加强新法学习，零售企业按“七统一”规定自查自纠、逐步规范，各医疗机构建立健全质量管理制度并严格执行。同时，监管人员和监管对象均需尽快明晰新法要求，提高政策执行力。

为搭建好基层药品监管网格，提升两员能力、发挥效用，该局对药品安全协管员、信息员等 300 余人，股所协同分片区开展多场次岗前培训，内容涵盖两员具体职责、药品基本法律法规、基层常见风险隐患及发现线索的处置上报等。培训基础上，汇编发放《乐至县基层药品安全协管员、信息员工作手册》，以指导两员“宣传引导、信息报告、隐患排查、协助执法”四项工作任务有效落实。围绕药品巩固提升行动“防范风险、查办案件、提升能力”的总体目标，组织召开药械化监管实务暨法律法规培训会，对药品GSP检查要点、药品网络监管、医疗器械和化妆品监管要点进行详细培训。同时结合省、市局制发的基层监管手册，汇编印发《药品、医疗器械、化妆品标准化监管指南》，统一监督检查标准，推动药械化监管标准化建设，提升基层监管人员履职能力。加强股所联动，在案件查办、典型案例、特色亮点案件挖掘中强化业务指导，助监管人员理解并应用药械化法律法规。

同时，该局针对基层监管人员反映的药械监管专业性强、上手难、专业人员缺乏等问题，从各市场监管所轮流抽调近2年新进执法人员到局业务股室进行1 - 2月的跟班学习。带领参训人员学习法律法规、了解日常检查工作要求、参与药械化经营使用单位现场检查和各层级交叉检查，教授现场检查流程和重点、书写检查记录，通过经验分享、观摩学习逐步提升专业技能，确保基层药械监管人员不断档、业务更熟练。

截至目前，乐至县市场监管局累计召开药械化培训 15 场次，培训 700 余人次，汇编发放各类手册 800 余本，有效提升人员法律意识。（金佳佩）