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11亿美元收购获得,诺和诺德小分子疗法获临床概念验证

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▎药明康德内容团队编辑

日前,美国血液学会(ASH)公布了2024年会上部分研究的摘要。其中,诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的在研疗法etavopivat在2期临床试验中,将镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(VOC)发生率减少近50%。ClinicalTrials.gov的信息显示,这一小分子口服疗法的3期临床试验预计在今年年底启动。


Etavopivat是一款一天一次的选择性丙酮酸激酶-R(PKR)激动剂。它可通过激活红细胞内天然的PKR进而降低红细胞内无氧糖酵解产物2,3-DPG的含量,使细胞能够携带更多氧气、增加腺苷三磷酸(ATP)产量并减少溶血与镰状细胞的产生。诺和诺德在2022年斥资约11亿美元了Forma Therapeutics公司,囊获这款疗法。

摘要公布的2期临床试验结果显示,60名SCD患者接受了低剂量(200 mg)、高剂量(400 mg)etavopivat,或安慰剂的治疗。在意向治疗群体中,低剂量治疗组患者的年化VOC率为1.07,与安慰剂组(1.97)相比降低45%,高剂量治疗组患者的年化VOC率为1.06,与安慰剂组相比降低46%。

此外,在意向治疗群体中,患者的平均血红蛋白水平提高,并且所有溶血生物标志物在接受治疗24周后在两个剂量组均获得改善。摘要表示,基于整体数据,etavopivat治疗SCD获得临床概念验证。

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参考资料:

[1] A Research Study to Evaluate How Well Etavopivat Works in People With Sickle Cell Disease (Hibiscus 2). Retrieved November 6, 2024, from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06612268?cond=etavopivat&rank=1

[2] Novo Nordisk takes Forma’s sickle cell treatment into Phase 3. Retrieved November 6, 2024, from https://endpts.com/ash24-novo-nordisk-takes-formas-sickle-cell-treatment-into-phase-3/

[3] Etavopivat Reduces Incidence of Vaso-Occlusive Crises in Patients with Sickle Cell Disease: HIBISCUS Trial Phase 2 Results through 52 Weeks. Retrieved November 6, 2024, from https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper204962.html

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