86%患者肿瘤完全消失！创新疗法3期试验积极结果公布

▎药明康德内容团队编辑

ImPact Biotech公司今天宣布了ENLIGHTED临床3期试验的最新中期结果。分析显示，高达86%接受其在研帕利泊芬（padeliporfin）血管靶向光动力（VTP）疗法治疗的低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者达到完全缓解（CR）。

ENLIGHTED研究是一项单一队列、非随机、开放标签的3期关键试验，旨在评估帕利泊芬VTP用于治疗低级别UTUC患者的疗效与安全性。该研究包括两个部分——诱导治疗阶段（ITP）和维持治疗阶段（MTP）。患者通过静脉注射光敏药物帕利泊芬，并通过门诊内镜检查在肿瘤附近应用激光光纤照明10分钟进行VTP治疗，这将导致肿瘤中帕利泊芬的局部激活。

截至2024年4月29日，已有22例患者接受治疗，其中14例患者已完成ITP并可评估疗效。分析显示，在14名可评估疗效的患者中，有12名（86%）在ITP结束时达到了CR。帕利泊芬VTP耐受性良好，其安全性与先前临床1期试验和之前公布的临床3期试验初步结果一致。观察到的不良事件（AE）主要为1级或2级，其中大部分与疼痛有关，且均在两到七天内消退。ImPact Biotech公司计划继续ENLIGHTED研究的患者招募。

▲帕利泊芬VTP疗法作用机制（图片来源：ImPact Biotech公司官网）

帕利泊芬VTP疗法是一种选择性消融不可切除实体瘤的微创药物-医疗器械组合疗法。该新型VTP平台通过光纤传递非热激光光源，在肿瘤微环境中局部激活帕利泊芬。除了消融肿瘤之外，帕利泊芬VTP疗法还被证明可以在动物模型中引发免疫激活。帕利泊芬VTP目前正在低级别上尿路上皮癌的关键3期研究中进行评估，同时在高级别UTUC、胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中的早期研究也在进行或计划中。

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参考资料：

[1] ImPact Biotech Presents Updated Interim Phase 3 Data from ENLIGHTED Study of Padeliporfin VTP in Low Grade UTUC at EMUC 2024. Retrieved November 7, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/07/2976523/0/en/ImPact-Biotech-Presents-Updated-Interim-Phase-3-Data-from-ENLIGHTED-Study-of-Padeliporfin-VTP-in-Low-Grade-UTUC-at-EMUC-2024.html

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