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全网力荐!一种新型的生物制药企业VHP灭菌设备

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VHP消毒是指过氧化氢蒸汽(VHP)消毒技术。这是一种高效的消毒方法,常用于医疗、制药、生物技术和食品加工等领域。VHP消毒的优点包括快速、高效、广谱、无残留、易于验证和环保等。

VHP消毒的原理是在高温高湿的条件下,过氧化氢气体能够快速氧化细菌、病毒、真菌和孢子等微生物,在消毒过程中产生的氧化产物对环境和人体无害。VHP消毒的过程通常需要专门的设备,包括VHP发生器、加湿器、传感器等。在消毒前需要对物品进行清洁和准备工作,并根据不同的消毒要求和设备参数进行操作。与传统的消毒方法相比,VHP消毒技术具有更高的安全性和有效性。由于其广谱性和快速消毒的特点,VHP消毒已成为一种重要的生物净化方法。此外,VHP消毒技术还具有较高的环保性能,可减少对环境的污染。



随着过氧化氢灭菌技术在生物制药厂房等高洁净场所的应用,使用过氧化氢进行隔离器和洁净空间进行灭菌的过程、验证方法及关键控制点非常重要。因此,过氧化氢蒸汽灭菌技术的优缺点成为生物制药厂房洁净区灭菌方式的选择必须思考的关键要素。

生物制药对洁净区的空间灭菌效力要求很高,至少需具备以下5点要求:

(1)使用及操作简单方便,不会对人员和环境造成危害;

(2)杀菌效力需达到2020年版《药典》规定的灭菌标准,即能够对枯草芽孢杆菌和嗜热芽孢杆菌达到104~106的杀灭率;

(3)材料兼容性好,不会对洁净区内的设备、彩钢板、环氧树脂地面、高效送风口、回风口、玻璃等造成破坏;

(4)无残留,即灭菌后的消毒灭菌剂残留不 会对药品构成任何形式的污染;

(5)扩散性好,能够扩散至被灭菌环境内的各个方位,不会留有死角。 制药厂房传统的灭菌方法主要包括消毒液擦拭法、紫外灯照射法、甲醛熏蒸灭菌技术、臭氧灭菌等,这些方法存在可重复性差、难于验证、破坏性大、需消耗大量的人力,以及会危害作业人员的身体健康等缺点 。

为解决上述问题,近年来引入了汽化过氧化氢蒸汽灭菌技术,依据相关法规要求,均需要对使用过氧化氢灭菌技术进行灭菌效果的验证,为生物制药洁净区流程化、标准化的灭菌方法提供指导和帮助。



作为全球领先的过氧化氢消毒设备,详询黄工18938977869欧菲姆不但以其独有的干雾过氧化氢技术服务企业,更开创性地推出多腔体多级蒸发作用原理的VHP产品。欧菲姆SVHP-C设备优势如下:

1.采用浓度<8%的过氧化氢:可能是唯一采用低浓度过氧化氢即可达到10的6次方芽孢杀灭效果的VHP灭菌设备,同时可能是唯一具有CNAS/CMA 第三方检测机构低浓度过氧化氢灭菌验证报告的VHP类产品

2.增强了扩散力:与传统的VHP灭菌设备不同,欧菲姆OXY-SVHP能够迅速扩散至洁净区各个角落,这样就大幅度降低了整体消毒灭菌时间,也降低了单位过氧化氢使用量

3.拥有:标准、正弦波脉冲三种消毒模式:能够有效的避免彩钢板腐蚀,同时利用抛射力,能够更快地促进过氧化氢扩散,从而避免局部浓度不均问题

4.全新的联动式消毒灭菌方式:通过与欧菲姆过氧化氢浓度探头的联动,我们可以实现过氧化氢智能化灭菌。每个环境的腐蚀性有一定浓度警戒线,设备工作中当侦测到浓度即将超过浓度警戒线时,设备会自动降低喷射量,一直将过氧化氢浓度控制在设定范围内。

润联,解决生物制药企业消毒难题。欧菲姆SVHP,仅需不超过8%的过氧化氢,就能达到log6杀灭效果,配合开创性的三种作用模式,大幅度降低了腐蚀性风险。



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