股价出现“躁动” 科济药业公布通用型CAR-T产品试验数据 公司称“会积极出海”

财联社11月8日讯（记者 卢阿峰）投资者对于创新药的热情，带动了二级市场创新药板块近期的躁动行情，即将在美国血液学会（ASH）年会上展示其通用型CAR-T产品CT0590试验数据的科济药业-B（02171.HK）似乎成为投资者眼中的“香饽饽”。

今日，CAR-T概念股科济药业-B盘中最高涨幅达36.13%；昨日，股价涨幅为41.86%。也就是说，在短短两天内科济药业的市值已经接近翻倍。

消息面上，科济药业11月6日在公司官微上公布了其产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）、CT071和CT0590的数据，并宣布这三项数据将在第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示，该会议将于12月7日至10日举行。

显然，科济药业的通用型CAR-T产品CT0590试验数据给予了投资者信心。CT0590的首个人体一期试验中，共入组5名受试者，中位随访时间16.6个月（范围5.1至24.2个月）。其中，3例患者获得缓解，包括2例严格完全缓解和1例部分缓解，其中1例复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的缓解持续23个月，另1例原发性浆细胞白血病（pPCL）患者缓解持续20个月。初步数据显示，CT0590疗法的安全性可控，并在部分患者中实现了深度和持久的缓解。

这意味着CT0590初步体现出疗效的持久性，这或是公开文献数据中首次出现通用型CAR-T治疗血液瘤在疗效持久性上与自体CAR-T相当。

财联社记者了解到，所谓“通用型CAR-T产品”，具备适用性范围广、制备速度快、成功率高、毒副反应低等特点。目前全球范围内已获批上市的CAR-T产品都是自体CAR-T产品，从患者体内提取T细胞，加以改造和扩增，然后回输给患者，是个性化定制的产品。

而通用型CAR-T则使用健康供者的T细胞制备，只需要单批制备就能供给多个患者，甚至满足上百人的需求，这也意味着CAR-T这类天价药物将来或许能更加“平价”。

科济药业方面也对财联社记者表示，“与自体CAR-T相比，通用型CAR-T的成本将大大降低，且因其‘现货供应’的特点，患者等待时间缩短，将极大程度提高CAR-T的可及性，突破现有细胞治疗的行业瓶颈，具有巨大的市场潜力。”

“本周，我们还披露了THANK-uCAR Plus平台，在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR®。在此平台下的同种异体BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T，在NK存在时都显示出极强的抗肿瘤疗效，表明该平台应可广泛用于各种异体CAR-T细胞研制。”科济药业告诉财联社记者。

据Precedence Research数据，全球CAR-T细胞治疗市场在2022年达到38.27亿美元，预计到2032年达到885.28亿美元，年复合增长率为29.8%。

临床数据如此优异，科济药业未来是否有出海的计划？科济药业方面回复财联社记者表示，“我们对公司CAR-T出海持积极态度，会持续探索国际市场的机会，提升公司在全球创新细胞治疗领域的竞争力，努力让创新的、差异化的CAR-T产品惠及全球患者。”

值得一提的是，在前不久结束的2024年医保谈判中，科济药业于今年3月上市的泽沃基奥仑赛注射液（CT053）出现在通过形式审查的药品清单中，但遗憾的是，据财联社记者现场观察，泽沃基奥仑赛注射液在内的四款CAR-T品种似乎均未进入到国谈现场谈判阶段。

有业内专家告诉财联社记者，“CAR-T药物能否进入医保，一是要看企业降价意愿，二是要看医保是否愿意为创新药进行倾斜。”