缩短准入国际“时差” 外企在中国本土化发展迎来新机遇

央视网消息：2024年是波士顿科学连续第6年相约“四叶草”。自参展以来，波士顿科学承接着“中国机遇”的溢出效应，实现了“展品到商品”和“展商变投资商”的转变升级。2024年，在进博会波士顿科学的展台上，展出了多款加速登陆中国市场的明星产品。

这款展品是全球首款用于治疗房颤的脉冲电场消融系统。2024年7月，它正式获得了中国国家药监局的批准，离在美国获得FDA批准仅仅相隔不到半年。为何像这样的创新器械得以这么快进入中国市场？

波士顿科学大中华区总裁张珺介绍，跟传统的消融系统相比，它的能量的波形也好，整个导管的头端设计也好，非常独特，消融的效果更加安全更加有效。 这款展品在2021年进博会实现“亚洲首秀”，便迅速入选了国家药监局的创新通道，并在海南乐城“先行先试”及“港澳药械通”等政策的支持下提前投入临床使用。2024年7月，这款器械正式获准进入中国市场。

张珺表示，从这个时间上来说，体现了中国对创新器械的审评审批速度大幅度提速，也是大大缩短了我们国家对于创新器械的引入跟国际之间的“时差”。

参展进博会以来，波士顿科学已经有21款产品实现了“展品变商品”。张珺表示，近年来，随着“中国机遇”的溢出效应，“展品变商品”的速度明显加快，仅2023年就有9款展品获得批准上市。

近年来，中国在吸引外资方面的举措也是在不断加码，这给波士顿科学在中国的本土化发展带来哪些新机遇？

张珺介绍，近年来，她非常直观地感受到中国政府，在对优化打造更好的营商环境作出的各项努力。从医疗健康产业来说，他们看到了各项举措，比方说在准入方面怎样能够加快一些审批的流程，包括为创新器械打造绿色通道，这些新的政策给他们带来的效应就是让很多新的产品能够更快地商业化。

更快地将创新器械引入中国市场，进一步坚定了波士顿科学持续深耕中国市场的信心。就在进博会前夕，波士顿科学在上海临港设立的中国区首个生产基地正式开业，让波士顿科学实现了“展商变投资商”的身份升级。张珺表示，波士顿科学未来将持续加码本土合作与投资，不断扩大“朋友圈”，推动产业间的协同互动、创新互促。

张珺介绍，希望波士顿科学临港基地不单单是承担着一个生产加工的功能，希望把波士顿科学一些非常优良的、在产业多年内累积的一些生产方面的资源，包括在一些研发层面的沉淀，能够和“中国智造”更好地融入在一起。希望未来在中国生产的一些医疗器械产品，能够更好地融入到全球的医疗健康业态中去，他们非常有信心也非常看好。

编辑：杨书杰 责任编辑：刘亮