阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！

▎药明康德内容团队编辑

日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。

CRSwNP是一种复杂的炎症性疾病，其特征是鼻粘膜持续发炎，伴有良性鼻息肉生长。鼻息肉会阻塞鼻腔，导致呼吸困难、嗅觉障碍、流鼻涕、面部疼痛、睡眠障碍和其他对生活质量的不利影响。上皮功能障碍和炎症是慢性鼻窦炎的重要特征，它们阻碍了上皮作为抵御外界环境的物理和免疫屏障的能力。

WAYPOINT是一项随机双盲试验，旨在评估皮下注射Tezspire与安慰剂相比，对重度CRSwNP成人患者的疗效和安全性。试验受试者尽管接受了鼻内皮质类固醇（INCS）标准治疗，但症状仍未缓解。分析显示，Tezspire相较于安慰剂在鼻息肉大小和鼻塞程度方面表现出具有统计学显著性和临床意义的改善。本次试验中Tezspire的安全性和耐受性与该药物的已知特性一致。

Tezspire是一款“first-in-class"的人类单克隆抗体，可靶向抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）。TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多个炎症级联的顶端，在与严重哮喘和其他炎症疾病相关的过敏性、嗜酸性和其他类型的内皮炎症的启动和持续中至关重要。Tezspire已在美国、欧盟和近60个国家/地区获得批准，用于对12岁及以上的成人和儿童严重哮喘患者进行附加维持治疗。除了CRSwNP，Tezspire还正在开发用于其他潜在适应症，包括（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）。

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参考资料：

[1] Tezspire met both co-primary endpoints in the Phase III WAYPOINT trial in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Retrieved November 9, 2024 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/tezspire-nasal-polyps-trial-met-primary-endpoints.html

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