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金融界 2024 年 11 月 11 日消息，国家知识产权局信息显示，江西施美药业股份有限公司申请一项名为“一种磷酸西格列汀片中亚硝胺杂质 NTTP 的检测方法”的专利，公开号 CN 118914389 A，申请日期为 2024 年 7 月。
专利摘要显示，本发明公开了一种磷酸西格列汀片中亚硝胺杂质 NTTP 的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明提供的检测方法包括如下步骤：将磷酸西格列汀片细粉采用 0.1％磷酸水‑乙腈溶解，超声，过滤，得到供试品溶液；采用 LC‑MS/MS 方法对供试品溶液进行测定，得到磷酸西格列汀片中亚硝胺杂质 NTTP 的含量。本发明所述的检测方法结果准确可靠、操作简便、快速、稳定性高、重复性和耐用性好，并且能够有效打破辅料对 NTTP 的包裹干扰，回收率接近 100％。本发明的检测方法弥补了 NTTP 在制剂中的检测方法的空缺，可在磷酸西格列汀片药物生产质量控制中进行应用。
本文源自：金融界
作者：情报员
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