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智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片(以下简称“本品”)《药品注册证书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
新达制药申报的非布司他片(20mg)于2024年11月通过国家药品监督管理局审批，有利于丰富公司产品系列，提升公司核心竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
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