YY/T 0043 是《医用缝合针》的医药行业标准。其中对缝合针的弹性、韧性测试有明确规定,相关的测试仪主要有以下特点和测试方法:
测试仪特点:
显示与操作:通常采用触摸屏显示,中英文菜单显示,方便操作和查看测试参数等信息。测试人员等信息可自由输入,且具有断电自动存储功能,方便后续数据的查看和分析。
安全保护:具有过载报警停机保护功能,可选择三级密码权限保护,确保测试过程的安全和数据的保密性。
夹具与传感器:弹性、韧性测试夹具更换方便,能够适应不同规格的缝合针测试。采用高精度力值传感器,有软硬件保护功能,保证测试数据的准确性。
数据处理:能够自动控制变形量,机载打印测试数据,方便测试结果的记录和整理。数据保存方面,可通过 U 盘导入电脑存储,便于数据的进一步分析和管理。
测试方法:
弹性测试:采用弹性专用工具,将弧形针的针尾或针头固定在夹具上,展开针尖或针尾至规定的弧形增大值后释放,针尖或针尾所指向的刻度值即为变形量,变形量应符合标准规定。例如,不同规格的缝合针可能有不同的弧形增大值要求,测试时需要根据具体规格进行操作。
韧性测试:将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上,直型针、三角半弯针在半径为 6mm 的圆弧上(向内弯曲)弯曲近似至 90°,1/2 弧、5/8 弧形针展开近似至 3/8 弧形,3/8 弧形针展开近似至直针,均不得折断。在测试过程中,需要观察缝合针在弯曲过程中的状态,判断其是否符合韧性要求。
YY/T 0043 规定的缝合针弹性、韧性测试仪是确保医用缝合针质量的重要检测设备,对于缝合针的生产、质量控制以及临床使用都具有重要意义。
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