GW-ICC 2024｜大咖云集，荟萃瑞卡西单抗最新临床进展，展现全球首个超长效PCSK9单抗魅力

2024年11月7日至10日，第35届长城心脏病学大会（GW-ICC 2024）暨亚洲心脏大会（AHS 2024）在北京隆重举行。11月8日的“最新临床研究报告论坛：一年四剂，长久心安——瑞卡西单抗专题会”特邀同济大学附属东方医院陈义汉院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士和首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授担任主席并致辞，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理霍仕文先生代表企业致辞，中国医学科学院阜外医院李建军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授和江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理张连山先生担任主讲嘉宾，详细介绍了我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗的最新研究进展，探讨血脂管理新策略。

会议伊始，陈义汉院士、王建安院士和马长生教授在致辞中指出，在“健康中国2030”大背景下，血脂管理和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）防治水平仍需大幅提高。春生夏长，秋收冬藏，我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗多项III期研究先后在2023 ESC、2023 AHA及2024 ACC等国际大会现场报道，获得国际高度认可。其中REMAIN-1研究和REMAIN-2研究双双登顶心血管领域主流顶刊JACC，可喜可贺。期待以恒瑞医药为代表的本土研发创新实力突出的药企为国人带来更多优质价廉的创新药，做好中国药，共铸中国心。霍仕文先生表示，恒瑞医药始终坚持创新与国际化双轮驱动，不断实现创新成果转化，至今，已成功上市17款1类新药，而目前全球唯一超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗即将成为恒瑞医药获批上市的又一款新药。

陈义汉院士致辞

王建安院士致辞

马长生教授致辞

霍仕文副总经理致辞

山东大学齐鲁医院卜培莉教授、郑州大学第一附属医院张金盈教授、山东省立医院苑海涛教授、北京大学第三医院海淀院区张福春教授主持会议

着眼临床未满足需求，心血管代谢研发管线广泛布局

恒瑞医药副总经理张连山先生向与会临床专家 介绍了恒瑞医药在慢病领域研发的布局策略，以解决重大临床未满足需求、全面布局形成综合管理线和发挥创新管线协同为目标和方向。考虑到中国血脂异常患病率高、治疗率低和达标率低的现状， 恒瑞医药也在血脂管理领域进行了深入的战略布局，创新产品线全面覆盖高脂血症患者群体。除了即将上市的PCSK9抑制剂瑞卡西单抗之外，恒瑞医药还有针对ANGPTL3和Lp(a)等热门靶点的潜在best in class创新药正在研发中，展示了恒瑞医药在慢病领域的 研发实力与前瞻布局。 未来，恒瑞医药将通过丰富的创新管线推动治疗升级，增加患者获益。

张连山副总经理分享

恒瑞医药心血管领域管线布局

Ⅲ期临床研究登顶权威杂志，瑞卡西单抗疗效和安全性获国际认可

瑞卡西单抗凭借其在临床研究中卓越的疗效和安全性，在降脂方面展现出显著优势。陈桢玥教授围绕瑞卡西单抗的主要研究数据展开了详细解读。

2024年10月，“瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症Ⅲ期临床研究”（REMAIN-1研究）登顶JACC，研究结果显示，与安慰剂相比，瑞卡西单抗降LDL-C降幅可达52.8%，LDL-C<2.6mmol/L的比例高达91.0%，LDL-C<1.8mmol/L的比例可达54.9%。

2024年11月，“瑞卡西单抗联合他汀治疗非家族性高胆固醇血症”Ⅲ期临床研究（REMAIN-2研究）再次问鼎JACC，其结果显示，与安慰剂相比，瑞卡西单抗降LDL-C降幅可达62.2%，且疗效持续稳定；LDL-C控制达标率达85.8%～94.5%（LDL-C控制达标定义为基线ASCVD患者<1.8mmol/L；基线非ASCVD患者<2.6mmol/L）。

陈桢玥教授强调，瑞卡西单抗III期临床研究充分验证了其可强效、稳定、持久降脂，长期安全性良好。此外，瑞卡西单抗可延长给药周期，实现Q4W、Q8W和Q12W给药，最高给药间隔可达12周，即“一年四剂”，降低了给药频次，且不额外增加患者经济负担，有望提高患者用药灵活性、便利性和依从性。

陈桢玥教授讲课

瑞卡西单抗改善依从性，助力ASCVD患者长期血脂管理

李建军教授从ASCVD疾病管理现状和临床实践中尚未满足的治疗需求出发，通过深入解读瑞卡西单抗临床优势背后的蛋白质结构特点与药理学特点，揭示了其在ASCVD防治中的独特优势。

李建军教授表示，LDL-C是ASCVD发生和发展的核心因素，其达标和长期控制对延缓动脉粥样硬化斑块形成、预防ASCVD事件的发生至关重要。传统降脂药物，如他汀类药物、胆固醇吸收抑制剂难以满足降脂达标需求，已有的PCSK9单抗需要频繁注射依从性不佳，影响LDL-C长期、稳定达标。瑞卡西单抗作为我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗，为心血管疾病患者带来了新的治疗选择。瑞卡西单抗优选IgG1蛋白亚型，提升与抗原结合的特异性和亲和力，并引入“YTE”突变，增加循环再利用，延长药物半衰期，减少注射频率，实现了长达12周的给药间隔，同时减少临床用量。瑞卡西单抗的这一创新不仅丰富了ASCVD的治疗方案，也为患者带来了更为便捷、有效的治疗选择。

李建军教授讲课

大咖论道，瑞卡西单抗助力更优血脂管理，推动中国原研药物发展

由中国人民解放军总医院第二医学中心曹剑教授主持，天津市胸科医院丛洪良教授、中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授、西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授、遵义医科大学附属医院赵然尊教授围绕PCSK9抑制剂及瑞卡西单抗的临床应用与展望进行了讨论。

丛洪良教授表示，当前降脂治疗面临的主要问题包括达标率和降幅。他汀类药物单药及联合依折麦布在达标率上有所提升，但与PCSK9单抗类药物相比仍显不足。瑞卡西单抗可迅速且平稳地降低PCSK9和LDL-C水平，有望助力血脂异常治疗现状的改善。

赵然尊教授谈道，我国临床血脂异常的长期管理仍不理想，患者长期治疗依从性差、停药率高，因此临床亟需长效降脂药物，减少患者就医频率，提高用药便利性及依从性。此外，临床中医生应正确引导患者，让患者理解长期持续用药的必要性。同时，应推动此类药物在基层医院的普及，提高药物可及性。

马礼坤教授强调，合并高血压和糖尿病的冠心病患者通常需要多种药物联合治疗，单在血脂管理方面就可能需要联合口服他汀类药物、依折麦布以及PCSK9单抗，导致治疗方案复杂，患者依从性下降。若瑞卡西单抗单药适应证获批，将助于简化治疗方案，减少药物数量，提高患者依从性。

袁祖贻教授指出，近年来，心血管领域的疾病探索和抗体类药物开发正逐步突破传统界限，瑞卡西单抗等新型心血管药物或将为临床带来更多选择。我国的成本优势和庞大患者群体为市场发展奠定了基础，期待在此领域能够涌现出更多创新成果，推动行业进步。

曹剑教授、丛洪良教授、马礼坤教授、袁祖贻教授和赵然尊教授共同讨论

同济大学附属东方医院陈义汉院士、中南大学湘雅二医院彭道泉教授、广东省人民医院黎励文教授，南京中医药大学梁波教授、江苏省人民医院孔祥清教授、厦门大学附属心血管医院王焱教授、恒瑞医药张连山先生和霍仕文先生为瑞卡西单抗III期临床研究杰出贡献者颁奖

会议总结

心血管疾病是全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一，迫切需要更多有效的诊疗手段和创新药物。陈义汉院士在总结中指出，在临床医疗实践中，药物发挥着至关重要的作用。我国临床药物经历了从依赖进口、国内仿制到如今不断研发出如瑞卡西单抗等原研药物的转变，这一过程不仅彰显了我国生物医药行业的显著进步，也为临床医生提供了更多样化的治疗选择。展望未来，在我国医疗行业各方努力和紧密合作下，我国将拥有更多具有自主知识产权的原创新药，中国的原研药物将向世界展现出崭新面貌。