财中社11月12日电 恩华药业(002262)发布关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告。公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的NH160030片的临床试验批准,涉及4个规格,包括0.5 mg、2 mg、5 mg和10 mg。该药物是一款新一代阿片类镇痛药,具有更优的药效和更小的副作用,主要用于癌症疼痛的治疗。
公司将根据药监局的要求开展临床试验,待试验成功后申请生产批件。NH160030片的获批将丰富公司在中枢神经领域的产品线,然而临床试验的周期和结果存在不确定性,预计对公司近期业绩不会产生较大影响。
2024年前三季度,恩华药业实现收入41.45亿元,归母净利润10.20亿元。
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