南非更新伦理指南，为人类基因编辑“松绑”

来源：中国科学报

本报讯 南非更新了国家健康研究伦理指南，其中增加了关于可遗传人类基因组编辑的新章节。研究人员对此表示担忧。

该指南于5月更新，但相关消息上个月才广为人知。据《自然》报道，科学家表示，这可能会使南非更倾向于接受这项有争议的技术，该技术涉及对精子、卵子或胚胎做出基因改变，从而使这些改变代代相传。

南非国家健康研究伦理委员会负责起草该指南，南非卫生部则发布了修订后的指南。目前尚不清楚该指南在多大程度上采纳了南非科学界的意见。目前，全球没有一个国家明确允许在临床环境中进行可遗传人类基因组编辑。

加拿大戴尔豪斯大学的生物伦理学家Francoise Baylis在一篇文章中写道：“修改南非健康研究伦理指南以促进基因编辑儿童研究的决定令人困惑。据我所知，没有其他国家明确允许这类的研究，我也不明白为什么南非想成为第一个这样做的国家。”

研究人员一致认为，这种做法在临床上是不可接受的。尽管相关技术可以预防遗传性疾病，如囊性纤维化和镰状细胞病，但同时带来了重大的伦理问题和安全挑战。第三届人类基因组编辑国际峰会组委会曾在2023年表示，可遗传人类基因组编辑“目前仍然不可接受”。

南非的这份指南显示，可遗传人类基因组编辑必须具有“明确的、令人信服的科学和医学依据，重点是预防严重的遗传疾病和增强对传染病的免疫力”；必须透明，获得各方知情同意，并有严格的伦理监督；“对个人和社会的潜在好处应该大于风险和不确定性”。

此外，该指南指出，研究人员必须“致力于持续监测因可遗传人类基因组编辑而出生的个体，以评估他们的健康、福祉和不可预见的潜在后果”。研究人员必须遵守管理此类研究的所有法律。

南非开普敦大学伦理委员会主任Jantina De Vries认为不必过分解读该指南。“改变的是研究伦理指南，而不是研究以外的任何其他意义上的可遗传人类基因组编辑的合法性。”

2020年，美国斯坦福大学法学院的生物伦理学家和卫生法学者Bonginkosi Shozi曾在《南非科学杂志》中写道：“鉴于有可能改善南非人民的生活，人类生殖细胞编辑应该受到监管，而不是禁止。”现在他认为，更新的指南与南非国家卫生法几乎步调一致。

而Baylis担心的是，可遗传人类基因组编辑的倡导者可能利用新指南进一步推动法律修订，以明确允许创造基因编辑儿童。（王方）