非小细胞肺癌免疫诊疗再升级，精准医疗惠及更多患者

摘要：肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。

肺癌是我国第一高发的癌症，其中80至85%为非小细胞肺癌。近年来免疫治疗的迅速发展，为非小细胞肺癌患者带来了巨大获益和新的生机。第七届进博会期间，罗氏诊断与罗氏制药聚焦非小细胞肺癌领域，发布从诊断到治疗、以及卫生经济学研究的一系列成果。

国家癌症中心最新数据显示：肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂颠覆了包括非小细胞肺癌在内的肿瘤临床治疗，提升了晚期患者生存获益，也逐渐改变了临床治疗理念与格局。

2022年3月，基于IMpower010研究（首个证实免疫辅助治疗获益的全球多中心随机III期临床研究），国家药品监督管理局批准阿替利珠单抗单药用于病理诊断评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期NSCLC患者的辅助治疗。

复旦大学附属肿瘤医院李媛教授表示：“病理的精准诊断是实现精准治疗的关键环节。随着免疫治疗在非小细胞肺癌中的临床实践发展迅速、应用也日益广泛，通过PD-L1免疫组化（IHC）伴随诊断检测PD-L1蛋白表达水平，成为了评估患者接受免疫治疗获益的重要手段，也能为临床制定针对性、个体化的诊疗决策提供坚实的基础，从而让更多患者获益。”

研究中，采用PD-L1（SP263）作为伴随诊断用于识别肿瘤细胞PD-L1蛋白表达阳性的患者。罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）（以下简称“PD-L1（SP263）伴随诊断”）于2020年作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断获批上市，又于今年获批非小细胞肺癌新增预期用途。

由国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室（复旦大学）主任陈英耀教授团队与复旦大学附属肿瘤医院病理科李媛教授团队牵头合作，首部基于中国卫生体系视角的PD-L1检测指导非小细胞肺癌免疫治疗的卫生经济学研究——《PD-L1检测指导中国非小细胞肺癌（IIA-IIIB期和IV期）患者免疫治疗的成本效果分析》同步亮相。

国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室（复旦大学）明坚博士表示：“目前卫生经济学评价已广泛应用于药品医保谈判、卫生管理决策等多个领域，而体外诊断的经济价值在医疗技术遴选决策中也愈发凸显。SP263作为具有成本效果优势的PD-L1检测方案，可用于筛选免疫治疗的获益群体。”

另悉，罗氏诊断携整体数字化智慧病理解决方案“亮相”进博，分享探讨数字病理和人工智能辅助诊断在疾病精准诊疗中所发挥的重要价值。罗氏诊断同时宣布首款国产病理诊断平台——全自动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS上市。该款平台已正式在罗氏诊断亚太生产基地和研发中心投产。