葛兰素史克BCMA ADC头对头达雷妥尤单抗 III期研究到达OS终点

11月14日，GSK宣布一项评估BCMA ADC药物Blenrep（belantamab mafodotin）联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）头对头对比达雷妥尤单抗联合BorDex二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的III期DREAMM-7研究的中期分析取得积极结果，到达了总生存期（OS）的关键次要终点。详细数据将在12月举行的第66届美国血液学会 （ASH） 年会上公布。

DREAMM-7 研究是一项多中心、开放标签随机试验，共纳入494例患者，按1:1比例随机分组接受belantamab mafodotin与BorDex联合治疗，或接受达雷妥尤单抗与BorDex联合治疗。Belantamab mafodotin试验组每3周静脉注射一次，每次剂量为2.5mg/kg。研究主要终点指标为中位无进展生存期（PFS），次要终点包括OS、缓解持续时间（DOR）、微小残留病（MRD）阴性率等。

此前已公布的临床试验数据显示，belantamab mafodotin治疗组患者（n=243）的PFS为36.6个月（95% CI：28.4-NR），较对照组患者（n=251）的13.4个月（95% CI：11.1-17.5）延长了近2年，并且疾病进展或死亡风险降低了近60%（HR：0.41，95% CI：0.31-0.53，p<0.00001），达到了主要终点。

DREAMM项目将继续评估belantamab mafodotin治疗早期患者以及与创新疗法和标准治疗方案联合应用的潜力。除DREAMM-7研究外，该项目还包括一系列临床研究。其中正在进行的头对头III期DREAMM-8研究，评估belantamab mafodotin联合泊马度胺和地塞米松（BPd）与泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松（PVd）治疗RRMM的效果。

作为DREAMM项目的一部分，GSK还将于2024年底启动一项针对新确诊的不符合干细胞移植手术指征的多发性骨髓瘤患者的III期临床研究。

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