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骨质疏松患者怎么选:地舒单抗 or 双膦酸盐?

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每天学个热搜药

骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种以骨量低下、骨组织微结构损坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病。骨质疏松症多见于绝经后女性和老年男性,也可发生于任何年龄。目前,我国50岁以上女性人口已达2.3亿。

地舒单抗和双膦酸盐是治疗骨质疏松的常用药物,两者有什么区别?骨质疏松患者应该如何选择?接下来快和界小药一起来看看吧!

药理作用有区别

地舒单抗(点击跳转合理用药专区)是一种RANKL抑制剂,为特异性RANKL的完全人源化单克隆抗体,能够抑制RANKL与其受体RANK结合,影响破骨细胞形成、功能和存活,从而降低骨吸收、增加骨密度、改善皮质骨和松质骨的强度,降低骨折发生风险[1]。

双膦酸盐是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物,是焦磷酸盐的稳定类似物,其特征为含有P-C-P基团,与骨骼羟基磷灰石具有高亲和力,能够特异性结合到骨重建活跃部位,抑制破骨细胞功能,从而抑制骨吸收。目前用于防治骨质疏松症的双膦酸盐类药物主要包括:阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠和米诺膦酸。

地舒单抗 or 双膦酸盐?患者如何选?

中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》 [2] 中指出:对有抗骨质疏松药物使用适应证的患者,指南推荐首选具有较广抗骨折谱的药物,主要为骨吸收抑制剂(如阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠和地舒单抗等);对高骨折风险者,推荐使用唑来膦酸、特立帕肽或地舒单抗等治疗。

地舒单抗和双膦酸盐,

两者疗程如何确定?

从疾病角度,建议一旦确诊骨质疏松症,应坚持规范治疗,至少需要治疗1年[7]。

口服双膦酸盐推荐使用5年,若转为低风险(如全髋部或股骨颈T-值>–2.5,治疗过程中未发生骨折),可考虑进入药物假期;若骨折风险仍高,建议延长治疗至10年或序贯其他抗OP药物。

静脉双膦酸盐推荐使用3年,若转为低风险可考虑进入药物假期,若骨折风险仍高,可持续治疗至6年或序贯其他抗OP药物。

地舒单抗推荐持续使用,目前有循证证据的治疗疗程是10年;地舒单抗没有药物假期,停药后需要序贯其他抗OP药物。

延伸提问:

使用地舒单抗会影响儿童患者的生长发育吗?(点击看答案!)

地舒单抗除了可以治疗骨质疏松,还可用于治疗哪些疾病?(点击看答案!)

治疗骨质疏松,注射用唑来膦酸、特立帕肽和地舒单抗有何不同?(点击看答案!)

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参考文献:

[1]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)[J]. 中国全科医学,2023,26(14):1671-1691.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121.

[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨 质疏松症诊疗指南 ( 2017) [J]. 中华骨质疏松和 骨矿盐疾病杂志,2017,10: 413-443.

[3]阿仑膦酸钠片,江苏康缘药业股份有限公司,国药准字H20073984,2016-06-23.

[4]唑来膦酸注射液,四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20183157,2019-08-15.

[5]利塞膦酸钠片,扬子江药业集团有限公司,国药准字H20080235,2020-10-21.

[6]地舒单抗注射液,Amgen Manufacturing Limited, USA,S20200019,2021-05-17.

[7]游如旭,张聪,张玉.骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)[J/OL].中国医院药学杂志,1-24[2024-06-13].http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.R.20240226.0954.006.html.

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