骨质疏松患者怎么选：地舒单抗 or 双膦酸盐？

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骨质疏松症（osteoporosis，OP）是一种以骨量低下、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。骨质疏松症多见于绝经后女性和老年男性，也可发生于任何年龄。目前，我国50岁以上女性人口已达2.3亿。

地舒单抗和双膦酸盐是治疗骨质疏松的常用药物，两者有什么区别？骨质疏松患者应该如何选择？接下来快和界小药一起来看看吧！

药理作用有区别

地舒单抗（点击跳转合理用药专区）是一种RANKL抑制剂，为特异性RANKL的完全人源化单克隆抗体，能够抑制RANKL与其受体RANK结合，影响破骨细胞形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨密度、改善皮质骨和松质骨的强度，降低骨折发生风险[1]。

双膦酸盐是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物，是焦磷酸盐的稳定类似物，其特征为含有P-C-P基团，与骨骼羟基磷灰石具有高亲和力，能够特异性结合到骨重建活跃部位，抑制破骨细胞功能，从而抑制骨吸收。目前用于防治骨质疏松症的双膦酸盐类药物主要包括：阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠和米诺膦酸。

地舒单抗 or 双膦酸盐？患者如何选？

中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》 [2] 中指出：对有抗骨质疏松药物使用适应证的患者，指南推荐首选具有较广抗骨折谱的药物，主要为骨吸收抑制剂（如阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠和地舒单抗等）；对高骨折风险者，推荐使用唑来膦酸、特立帕肽或地舒单抗等治疗。

地舒单抗和双膦酸盐，

两者疗程如何确定？

从疾病角度，建议一旦确诊骨质疏松症，应坚持规范治疗，至少需要治疗1年[7]。

口服双膦酸盐推荐使用5年，若转为低风险（如全髋部或股骨颈T-值＞–2.5，治疗过程中未发生骨折），可考虑进入药物假期；若骨折风险仍高，建议延长治疗至10年或序贯其他抗OP药物。

静脉双膦酸盐推荐使用3年，若转为低风险可考虑进入药物假期，若骨折风险仍高，可持续治疗至6年或序贯其他抗OP药物。

地舒单抗推荐持续使用，目前有循证证据的治疗疗程是10年；地舒单抗没有药物假期，停药后需要序贯其他抗OP药物。

延伸提问：

使用地舒单抗会影响儿童患者的生长发育吗？（点击看答案！）

地舒单抗除了可以治疗骨质疏松，还可用于治疗哪些疾病？（点击看答案！）

治疗骨质疏松，注射用唑来膦酸、特立帕肽和地舒单抗有何不同？（点击看答案！）

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参考文献：

[1]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）[J]. 中国全科医学,2023,26(14)：1671-1691.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121.

[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会． 原发性骨 质疏松症诊疗指南 ( 2017) ［J］． 中华骨质疏松和 骨矿盐疾病杂志，2017，10: 413-443．

[3]阿仑膦酸钠片，江苏康缘药业股份有限公司，国药准字H20073984，2016-06-23.

[4]唑来膦酸注射液，四川科伦药业股份有限公司，国药准字H20183157，2019-08-15.

[5]利塞膦酸钠片，扬子江药业集团有限公司，国药准字H20080235，2020-10-21.

[6]地舒单抗注射液，Amgen Manufacturing Limited, USA，S20200019，2021-05-17.

[7]游如旭,张聪,张玉.骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）[J/OL].中国医院药学杂志,1-24[2024-06-13].http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.R.20240226.0954.006.html.