15价肺炎疫苗用于6周以上儿童和成人预防肺炎感染!

-肺炎球菌病是一种由肺炎链球菌引起的感染。这种细菌的不同菌株称为血清型。

当肺炎链球菌入侵身体通常不存在细菌的部位时，就会发生侵袭性肺炎球菌病（IPD）。尽管有大约100种不同的血清型，但儿童IPD的致病血清型较少。血清型3、22F、33F是导致儿童IPD病例的前5种血清型中的3种。

IPD可导致住院或死亡。IPD的一些例子包括菌血症（血液感染）和脑膜炎（脑脊髓膜感染），这会导致长期的神经并发症。2岁以下的儿童尤其容易感染IPD。

Vaxneuvance是一款15价疫苗，由来自15种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成。

Vaxneuvance药物小百科

在美国监管方面：

Vaxneuvance于2021年7月16日获得FDA批准，用于18岁及以上成人群体，进行主动免疫接种，预防由上述15种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。

2022年6月22日，美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围，用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。

Vaxneuvance是近10年来，首款获FDA批准在儿童群体中预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的新型肺炎球菌结合疫苗。此前，美国FDA已授予Vaxneuvance突破性药物资格（BTD）。

1、适应症：

Vaxneuvance适用于6周及以上个体的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病。

2、剂量：

仅用于肌肉注射。

Vaxneuvance每次剂量为0.5 mL。

3、疫苗接种时间表

儿童:在2个月、4个月、6个月和12个月至15个月大时（以及第三次给药后至少2个月），以4剂系列的形式给药Vaxneuvance。第一剂最早可以在6周大时给药。

成人:Vaxneuvance单次给药，适用于18岁及以上成人。

4、储存和处理：

在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏。

避光。

不要冷冻。

5、生产厂家：MSD公司

6、禁忌症：对Vaxneuvance的任何成分或对白喉类毒素的严重过敏反应（例如，过敏反应）。

7、警告和注意事项

在一些早产婴儿中观察到肌肉注射疫苗后出现呼吸暂停。关于何时对早产婴儿给予VAXNEUVANCE的决定应基于对个体婴儿的医疗状况和疫苗接种的潜在益处和可能风险的考虑。

8、不良反应

最常报告的不良反应：在2、4、6和12至15个月大时接种了4剂系列疫苗的儿童（作为整个系列的范围）是：易怒（57.3%至63.4%）、嗜睡（24.2%至47.5%）、注射部位疼痛（25.9%至40.3%）、发热≥38.0°C（13.3%至20.4%）、食欲下降（14.1%至19.0%）、注射部位硬结（13.2%至15.4%）、注射-部位红斑（13.7%至21.4%）和注射部位肿胀（11.3%至13.4%）。

在2至17岁的儿童和青少年中，接种单剂疫苗后出现：注射部位疼痛(54.8%)、肌痛(23.7%)、注射部位肿胀(20.9%)、注射部位红斑(19.2%)、疲劳(15.8%)、头痛(11.9%)和注射部位硬结(6.8%)。

在18至49岁的成年人中有：注射部位疼痛(75.8%)、疲劳(34.3%)、肌痛(28.8%)、头痛(26.5%)、注射部位肿胀(21.7%)、注射部位红斑(15.1%)和关节痛(12.7%)。

在50岁及以上的成年人中有：注射部位疼痛(66.8%)、肌痛(26.9%)、疲劳(21.5%)、头痛(18.9%)、注射部位肿胀(15.4%)、注射部位红斑(10.9%)和关节痛(7.7%)。