广东
2024年11月22日] —— 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液在中国提交了第四项上市申请，并获得受理。此次申请的具体适应症尚未对外披露。
替尔泊肽（tirzepatide）是一款创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，以每周一次的注射方式给药。该药物已于2022年5月和2023年11月分别获得美国FDA批准，用于糖尿病以及肥胖和超重患者的治疗。
在中国，替尔泊肽于2023年5月获批首个适应症，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年7月，该产品再次获得中国国家药监局（NMPA）的批准，用于改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者的长期体重管理。
礼来公司在全球范围内持续拓展替尔泊肽的适应症。8月初，公司宣布已向欧洲和美国的监管机构提交申请，寻求批准替尔泊肽用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。此外，2023年11月21日，礼来宣布已经开始向全球监管机构递交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的适应症申请。
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