金融界11月25日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。MWN105注射液注册分类为治疗用生物制品1类,受理号为CXSL2400607、CXSL2400608,适应症为超重或肥胖适应症、2型糖尿病,分别于2024年9月11日受理,同意开展临床试验。MWN109注射液注册分类为化学药品1类,受理号为CXHL2400954、CXHL2400955,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖适应症,分别于2024年9月12日受理,同意开展临床试验。民为生物专注代谢类疾病创新药物研发,有丰富研发经验和内部研发平台,在研管线丰富。但在研项目尚处早期阶段,后续临床试验存在不确定性高、投入大、周期长等风险,且药品存在审评审批失败、上市竞争加剧等风险。公司将积极推进研发并依规披露。
本文源自:金融界AI电报
作者:电报君
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