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金融界11月26日消息，中恒集团的控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液 50ml：10g 和 100ml：20g 两种规格的《药品补充申请批准通知书》。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意变更药品处方及生产工艺、变更药品质量标准，有效期为 12 个月。丙氨酰谷氨酰胺注射液为临床营养方案的一部分，适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养。截至目前，除莱美药业外，已有 20 家国产企业取得该注射液注册证书，其中 15 家通过了一致性评价。2021-2023 年，其在中国医院（全终端）市场销售额分别为 16.01 亿元、14.58 亿元、11.01 亿元。截至公告披露日，莱美药业对该注射液研发总投入为 292.45 万元人民币。本次获批有利于提升产品市场竞争力和拓展未来市场，但药品生产和销售受多种因素影响存在不确定性。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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