国内研制出
单极射频皮肤治疗仪了!
这是无锡高新区一家科技医疗创新企业
威脉医疗的最新成果
近日
企业自主研制的
高能单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®
正式获批
国家药品监督管理局(NMPA)
三类医疗器械注册证
这意味着国内首款单极射频皮肤治疗仪
来自“无锡高新区造”
威脉医疗去年底新落户无锡高新区,是一家初创型科技医疗企业,专注于能量医学研发与转化。企业的技术团队根植于清华大学,“来自清华大学工程物理系的创新团队成功攻克了射频能量源技术科研难关,公司将射频能量源技术进行科技成果转化,并与清华大学无锡应用技术研究院共同成立能量医学工程研究中心,不断强化射频技术在医疗行业的自主研发能力。”企业总经理助理杨烨说,基于对美丽经济市场潜力的看好,威脉医疗瞄准消费医疗领域进行产业化落地,对标国际市场上的医美设备产品,自主研发高性能单极射频皮肤治疗仪。
威脉医疗制造总监张叔奇解释其作用原理说,当射频电流作用于人体时,组织细胞内的水分子在电磁波的作用下,以每秒几百万次的速度震动、旋转摩擦而产生热能,热能会使细胞组织收缩,使皮肤产生提拉紧致的效果,同时热损伤后启动创伤愈合反应,促进胶原蛋白再生。国际皮肤病医学文献证实:单极射频治疗,可让Ⅰ型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白明显增加,对皱纹有一定的改善。
早在21世纪初,美国索塔公司研制生产出了国际首款单极射频医美设备Thermage产品。今年我国将此类产品列入三类医疗器械管理,威脉医疗自主研发的新品则是国产首款拿到三类注册证的单极射频皮肤治疗仪,填补了国内空白。
衡量一款产品的好坏
安全性是最好的答案
而有效性则是让消费者满意的重要标准
与市场上国际产品相比
这款国产的单极射频皮肤治疗仪
优势在哪里?
威脉医疗研发实验室里,正在进行小试的新品设备中控屏幕上有多个显示数值,包括功率、温度、治疗发数、脉冲时间、累计能量等。“射频治疗的热量不能太高也不能太低,高了会灼伤皮肤,低了则效果打折,因此温度的控制至关重要。”张叔奇说,威脉自研的产品通过算法的精准设计,可实现多参数调节功能,针对不同皮肤的抗衰需求制定个性化治疗方案,比如仅单发脉冲时间就有8档可调,这种多重多维调节让治疗更安全更舒适。他用一个细节来说明问题:“我们的治疗不需要敷麻药”。
经过2年多攻关研发
先后开展动物实验、仿真实验、离体实验
及临床试验等相关试验
威脉医疗最新拿到国内首张
单极射频皮肤治疗仪
三级医疗器械注册证
实现高端医疗器械100%国产化
目前在无锡国际生命科学创新园二期
企业的万级无菌车间已经建成
预计年内将拿到生产许可证
将产品真正推向市场
无锡国际生命科学创新园由无锡高新区与全球领先的生物制药企业阿斯利康合作共建。目前,无锡国际生命科学创新园已成为面向生命科学领域国内外创新公司,打造集研发创新、成果转化、智能展示、专业服务为一体的孵化创新平台,在三年多时间吸引超百余家海内外生命科学创新企业入驻。无锡国际生命科学创新园已建成60万平方米研发中试区,在建面积10万平方米,拟建面积30万平方米,未来三年内将打造成为超百万平方生物医药专业园区。
下一步
无锡高新区将
坚持产业体系现代化建设
进一步强化生物医药产业布局
全方位优化政策、资本、载体、
平台、土地等支撑保障
不断壮大经济发展增量
持续提升生物医药产业综合实力
编辑 | 张路路
文字 | 杨明洁
来源 | 无锡日报、区科技局、生科公司
无锡高新区,“美出圈”!
即将完工!提前剧透!
哇哦,它们组团“换装”啦!
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