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YY/T 0962-2021是关于整形手术用交联透明质酸钠凝胶推挤力的测试标准，为了评估交联透明质酸钠凝胶在注射过程中的流动性和变形能力，确保其在临床使用中的顺畅度和安全性。
推挤力测试的方法
- 样品选择与储存：
- 选择符合YY/T 0962-2021标准的交联透明质酸钠凝胶作为测试样品。
- 将样品在规定的温度范围内（如2℃~10℃）冷藏保存，以确保其稳定性和测试结果的准确性。
- 样品平衡：
- 测试前，将样品从冷藏环境中取出，在室温下平衡1小时，以减少温度对测试结果的影响。
- 测试设备与仪器：
- 使用符合YY/T 0962-2021要求的推挤力测试仪，三泉智能YYL-03医疗器械性能测试仪；
- 准备符合标准的预灌封注射器，并根据测试要求安装合适的注射针。
- 测试参数设置：
- 测试温度：通常为室温。
- 测试距离：设置为满量程。
- 推挤速度：一般在0.05~500mm/min范围内调节，具体速度可根据测试要求确定，如常用的30mm/min。
- 测试步骤：
- 将平衡后的样品装入预灌封注射器中，并安装好注射针。确保注射器内无气泡，并排除前端少量空气。
- 将注射器安装到推挤力测试仪上，并设置测试参数。
- 以恒定的速度推动注射器的推杆，使样品通过针头被推挤出。在此过程中，测试仪会记录推挤力曲线。
- 数据分析：
- 根据推挤力曲线，分析样品挤出过程中推挤力的最大值、最小值、平均值以及高低落差等参数。
- 这些参数可以评估样品的挤出难易程度和均匀性。推挤力小表示样品容易被挤出，推挤力大则表示样品不容易被挤出。推挤力曲线的高低落差大表明样品有分散不均或聚集浓缩现象，这会影响注射时的适手性。
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