北京
分享至
瑞财经 AI 11月27日消息，微芯生物（688321.SH）发布公告，公司已正式收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，标志着西达本胺的临床试验申请已成功获得受理。
西达本胺作为微芯生物独家发现的新分子实体药物，其在医学领域的应用潜力备受瞩目。目前，该药物已在中国获得批准，用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌以及弥漫大B细胞淋巴瘤三种适应症。此外，在日本及中国台湾地区，西达本胺也已取得相关适应症的批准。
此次提交的临床试验申请，属于新药临床试验的范畴。根据相关规定，若在接下来的60个自然日内，微芯生物未收到来自CDE的否定或质疑意见，公司将有权按照提交的方案正式开展临床试验。这一进展不仅预示着西达本胺的临床应用前景将进一步拓展，同时也体现了微芯生物在创新药物研发领域的坚实实力与持续进步。
【责编：罗荣】
相关公司：微芯生物sh688321
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
