北京
布地奈德肠溶胶囊是全球首个获批的IgA肾病对因治疗药物。
它通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的Peyer's淋巴结，针对病因起效，从源头减少致病性IgA1(Gd-IgA1)水平，降低66%肾功能下降，预计延缓IgA肾病进展至肾衰竭12.8年！
好消息是，今天国家医保局正式公布2024年国家医保目录，其中耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）已经成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“医保乙类用药”）。
新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效！
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布地奈德肠溶胶囊适合什么样的肾病患者？
适合确诊为IgA肾病的患者，无论尿蛋白、肾功能（未透析）如何。
相对来说，对于具有进展风险的IgA肾病患者（如24小时尿蛋白定量＞0.5g）尤其适用，具体用药遵医嘱。
没有确诊为IgA肾病、非IgA肾病的其他肾病类型，比如微小病变、膜性肾病、FSGS等不适用。
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效果如何？
NefIgArd研究中国亚组分析表明，在2年的治疗和观察期间，在24个月时，16mg/天的耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）组eGFR下降了7.09 mL/min/1.73 m²，而安慰剂组的eGFR下降了20.97 mL/min/1.73 m²（如下图）。这表明，在2年期间（9个月治疗期和停止试验用药观察15个月），耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%。
当然，IgA肾病越早干预，获益相对也会越大。
蛋白尿方面，与安慰剂相比，9个月的耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）16 mg/d治疗分别在9个月和24个月时使UPCR（尿蛋白肌酐比）平均降低31%和43%。
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多久可以起效？
该药9个月为1疗程，特点是起效较慢。
在III期临床试验中，降尿蛋白的最大效果在1疗程结束停药后的3个月（第12个月）才出现，所以大家一定要有耐心，不要着急。
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注意事项
足量是16mg/天，晨起顿服，早餐前1小时。
布地奈德肠溶胶囊在体内经CYP3A4酶代谢，柚子中的呋喃香豆素会影响CYP3A4酶活性，所以服药期间最好别吃柚子，包括柚子、红心柚、西柚、葡萄柚、柚子汁等。
服药期间定期复查，部分患者可能出现外周水肿、高血压、痤疮等副作用，有异常情况及时与医生沟通。
PS：该药进医院的价格尚未公布，等2025年1月1日进医院后大家可知晓。乙类医保报销比例一般为85%，但各地可以根据实际情况调整，调整范围在15%以内。
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