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新版国家医保药品目录出炉,38种是“全球新”的创新药

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11月28日,国家医保局召开2024年国家医保药品目录调整新闻发布会。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出目录。

调整后的国家医保药品目录内药品总数增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种。目录内的中药饮片未作调整,仍为892种。

值得注意的是,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。

焦点1

截至今年10月底,累计为患者减负超8800亿元

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在会上介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。

同时,今年91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过70%,且这几年都呈逐年上升之势,反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。新版医保目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。

据了解,自成立以来,国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时,438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。

通过7轮调整,医保目录内药品质量和结构明显优化,费用水平更加合理,保障水平明显提升。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次,累计为患者减负超8800亿元,充分彰显党和政府对人民健康福祉的高度关切。

焦点2

肿瘤、精神、抗感染等领域都有更好药品纳入目录

从药品类别看,本次新增的91种药品包括肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。

从谈判或竞价情况看,共计117种目录外药品参加现场谈判或竞价,89种谈判或竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与往年基本相当。从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,预计2025年将为患者减负超500亿元。

黄心宇表示,在不显著增加基金支出的前提下,将更多填补目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录,能够提升保障水平,更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。本次药品目录调整在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域,都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录,同时保证了价格和费用基本相当。

以某款重性精神病治疗用药为例,该药一针可维持半年有效,与目录内原有每月注射一次的药品相比,能够大大提升患者依从性,减轻医疗体系负担。今年谈判纳入后,疗程费用较原有月制剂低30%以上,实现了“提质不提价”。总体来看,在基金可承受的前提下,今年目录保障水平进一步提升,将取得良好的社会效益。

追访

国家医保局:定点医疗机构明年2月底前应召开药事会

国家医保局相关负责人介绍,医保药品目录调整是第一步,目录的落地才是老百姓真正能够享受到目录调整红利的“最后一公里”,决定目录调整工作的成效。与往年相比,今年发布的医保药品目录调整结果通知中,特别强调了关于药品配备、流通、使用等方面的一些要求,以确保目录能够真正落地见效,更好地满足患者合理需求。

该负责人称,通知明确提出,各定点医疗机构原则上应于2025年2月底之前召开药事会,根据新版医保药品目录及时调整本机构的用药目录,保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。

通知进一步强化了“双通道”管理,要求各地医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转的全流程监管,在保证参保人购药便利性的基础上,切实防范和打击欺诈骗保行为。按照国家医保局关于规范医保药品外配处方管理的有关要求,原则上从2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需要通过电子处方中心来流转“双通道”药品处方。

在加强药品配备情况日常监测方面,通知明确,各省(区、市)医保部门要建立目录内药品配备情况监测机制,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。要按照要求,将相关信息定期上报国家医保局。

此外,通知还要求推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的良好环境,切实减轻患者的医疗费用负担。鼓励有条件的地方开展“惠民保”与基本医疗保险、大病保险、医疗救助的一站式结算。

解读

国家医保药品目录7轮调整,促进创新药发展

国家医保局成立以来,在坚持“保基本”的前提下,通过“一年一调”的目录常态化调整,及时将创新药以合理价格纳入目录。记者从国家医保局获悉,经过7轮调整,我国创新药取得长足发展。

中国药科大学国际医药商学院院长常峰介绍,自2020年起实行申报制,明确药品目录调整范围主要集中在5年内新上市药品。2024年新增的91种药品中,有90种为5年内新上市品种。

同时,自2023年起,综合评审首次开展创新药临床价值评级,实施差异化价值评估。更加关注疗效优势、毒副作用、患者依从性及循证医学支持,优先选择疗效确切、临床急需、“真创新”药物。对临床价值不高、完全可替代的品种从严把握,使高质量创新在药品准入中的地位和权重不断提升。

据悉,7轮医保谈判累计新增了835种药品,目录内的西药和中成药数量从2017年的2535种增加到2024年的3159种,大量新机制、新靶点药物被纳入目录范围,涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域。

2019年至2024年,共有149个1类新药、国产新药重大创制项目支持药品等创新药进入医保目录。2024年,按照现行药品注册管理办法及注册分类标准批准的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药共计41个目录外药品参加谈判,谈成38个,成功率高达92.7%。

常峰表示,创新药准入医保目录的周期大幅缩短,也激发了企业对创新药的研发热情。同时,创新药的销售放量大大加速,临床应用和销售收入大幅增长。

值得注意的是,创新药的发展和进入医保目录也提升了特殊人群用药保障水平。医保谈判关注特殊群体用药,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜,特殊群体用药保障水平得到进一步提升。在申报条件上,鼓励研发申报儿童药品清单品种、罕见病用药品种均被明确列入医保调整范围,且申请谈判不受上市五年的限制。

据悉,2019年医保目录调整时,国家医保局即提出加强对罕见病用药的关注,2019年至2022年谈判成功纳入医保目录的罕见病药物数量分别为7个、6个、7个、7个。2024年共有超过13款罕见病药物通过谈判新增纳入医保目录。此外,医保目录涵盖的儿童药数量也在不断扩容,2020年至2023年分别有7个、34个、22个、9个儿童用药通过谈判成功纳入医保。2024年医保谈判也有多款儿童药成功准入,如源于首批国家级名老中医经验方的1.1类创新型中成药小儿紫贝宣肺糖浆,扩宽了急性支气管炎儿童的用药选择。

新京报记者 吴为

编辑 刘梦婕 校对 张彦君

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