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以岭药业:全资子公司辛伐他汀片获美国FDA批准文号

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金融界11月29日消息,近日,以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的辛伐他汀片ANDA产品已获得批准,该产品剂型为口服固体制剂片剂,规格有10mg、20mg、40mg、80mg。辛伐他汀片是降脂药,原研药由Merck & Co公司研发,近年来在美国市场销售额为:2021年约1.74亿美元,2022年约1.63亿美元,2023年约1.7亿美元。此次获得批准对公司拓展美国市场有积极影响,但药品生产销售易受海外市场政策、汇率等因素影响。

本文源自:金融界

作者:公告君

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