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三期临床试验显示,半年注射一次来那卡几乎可以100%预防艾滋感染

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红枫湾APP:《医疗快讯》发布的消息显示,埃默里大学和格雷迪医疗系统的医生们领导的一项临床试验的结果表明,每年两次注射Lenacapavir(来那卡韦)可降低96%的感染风险,比每日口服PrEP的效果更显著。该发现发表在《新英格兰医学杂志》上。

舒发泰等口服PrEP(暴露前预防)药物,在预防艾滋感染方面非常有效,但需要每三个月看一次医生,更重要的是每天按照规定服用。如果服用不一致,疗效就会大大降低。

在这项比较两种药物疗效的随机、双盲、III 期临床试验中,来那卡韦组99%的参与者没有感染艾滋病毒(2179人中只有2人感染)。相比之下,舒发泰组的1086人中有9人感染了艾滋病毒。试验表明,注射剂的依从性高于每日口服药物。

该研究的主要作者、埃默里大学医学院的医学博士科琳・凯利指出,在临床试验中,使用注射更有效的部分原因每日口服药片在依从性方面存在诸多挑战。我们可以看到,随着时间的推移,近半数每日口服PrEP的人会在一年内因为各种因素停止服药。

只需每六个月注射一次就能达到几乎100%预防效果,这是医学领域的一个重大而深远的进步,特别是对于那些情况不允许他们每天口服药物的人,以及那些受艾滋病毒严重影响的人群,注射将是帮助他们保持艾滋病病毒阴性的关键因素。

此外,临床试验中纳入种族、民族和性别多样化的参与者是值得注意的,因为它实时代表了受艾滋病毒影响格外严重的人群。例如,试验组由秘鲁、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰国和美国88个地点的顺性别男性和性别多样化的人组成。

目前的艾滋预防干预措施并没有覆盖到所有需要覆盖的人。根据这项研究,被艾滋严重影响的人群,同样也是获去PrEP机会受限,或者可能难以持续服用口服抗病毒药物的人群,这都突显出可需要更多选择必要性。

由于III期临床试验已经完成并提交给美国食品药品监督管理局(FDA)审议,凯利希望来那卡韦能在2025年之前获得批准用于商业用途。

最后,埃默里艾滋病研究中心的联合主任德尔里奥补充说:“现在的挑战在于推广并以公平的方式提供和普及这些工具 —— 只有这样,我们才能看到本地和全球的新增艾滋感染病例大幅减少。”

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