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智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的阿普米司特片(规格 10mg、20mg 和 30mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S03031、 2024S03029、2024S03030)，该药品获得批准生产。
阿普米司特片主要用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该药品由 Celgene 公司研发，2014 年 3 月 21 日获 FDA 批准上市，商品名为 Otezla，上市规格 10mg、20mg、30mg。2023 年 7 月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,236.049 万元。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的阿普米司特片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
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