每经AI快讯,复星医药(600196)12月4日晚间公告,控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖还收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤开展Ib/II期临床试验的批准。此外,复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
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