梁寒教授：以证据引领为基石，CACA胃癌指南推动临床实践规范之路

*仅供医学专业人士阅读参考

《中国肿瘤整合诊治指南2025版（胃癌）》重磅引领胃癌全程管理之路，聚焦胃癌新进展，HER2 ADC引领HER2阳性晚期胃癌治疗新篇章。

2024年11月14日-17日，由中国抗癌协会（CACA）主办的2024中国整合肿瘤学大会（CCHIO）在古都西安盛大召开。在本次西安CCHIO大会上，由中国抗癌协会撰写的《中国肿瘤整合诊治指南2025版》正式发布。本次指南重点围绕肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等53个主要瘤种，聚焦中国人群的流行病学特征、遗传背景、原创研究结果及诊疗防控特色。

图1. 2024中国整合肿瘤学大会

对此，“医学界”诚挚邀请中国抗癌协会胃癌专委会第六届主任委员、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授就《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）2025版》胃癌部分（本文简称2025 CACA胃癌指南）的更新进行深入解读，分享真知灼见，从而进一步加强临床医生对指南的理解，提升其在临床实践中的应用能力。

图2. 中国肿瘤整合诊治指南书籍

中国胃癌诊疗技术突飞猛进，如今已进入精准诊疗时代

梁寒 教授

胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均高居我国第三位。梁寒教授表示，我国胃癌患者具有分期晚、肿瘤负荷大等特点，胃癌防治工作任重道远。对胃癌这一严峻的健康挑战，《中国肿瘤整合诊治指南》[1]应运而生。该指南聚焦胃癌的全程管理，强调三级预防。一级预防，即针对已知致癌因素，通过科普宣教，纠正不良的生活习惯，尤其是饮食习惯。二级预防，即对胃癌的高危人群进行筛查，一经确诊应尽早争取综合治疗。三级预防，即建议患者前往有资质的医院进行诊治，采取积极措施改善患者生活质量，促进患者康复，提高胃癌患者的生存率。

我国的医疗团队也在不断探索创新，在内外科治疗领域，多项研究进展共同推动了胃癌治疗的个体化、精准化进程。梁寒教授指出，在外科领域，胃癌的外科治疗目前是以微创为主，腹腔镜手术、机器人手术、吲哚菁绿（ICG）导航的淋巴结清扫术，均已被纳入指南。在内科领域，无论是围手术期还是晚期胃癌，化疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂治疗在近年来都取得了显著的进步。以免疫治疗为例，多项胃癌围手术期的免疫联合治疗研究均观察到了病理完全缓解（pCR）率的明显提升。DRAGON-IV研究是全球首个评估围手术期免疫联合抗血管生成药物和化疗治疗胃癌的Ⅲ期临床研究，结果显示免疫+阿帕替尼+SOX的pCR率为18.3%，较SOX组5.0%显著提高13.3%（p＜0.0001）[2]。

此外，HER2阳性胃癌的治疗策略也在不断更新。例如德曲妥珠单抗在DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric06等一系列研究中表现出色，为HER2阳性晚期胃癌患者提供了有效的后线治疗选择。而且Claudin18.2等新靶点的抗体偶联药物（ADC）研发也在积极推进中。此外，针对FGFR2、cMET、TROP2、DKK1等多靶点的临床研究正在开展，精准靶向治疗已成为未来趋势。

CACA胃癌指南（2025版）立足国情，更适用于中国临床实践

梁寒 教授

胃癌在中国尤为高发，对人民的健康构成了严重威胁。为了应对这一现状，胃癌专业委员会特此组织撰写了2025CACA胃癌指南。梁寒教授介绍，CACA胃癌指南深度整合了中国人群的实际情况，充分考虑了中国胃癌患者的流行病学特征、遗传背景及防控实践。该指南积极吸纳国内最新的研究成果，确保指南的时效性和科学性，详细阐述了胃癌的预防、筛查、诊断、治疗及康复等各个环节，为患者提供了从早期预防到后期康复的全链条服务。

梁寒教授强调，中国基层的医疗机构，特别是一级医院、二级医院，没有足够的胃癌诊疗经验。与传统的指南规范专家共识不同，CACA胃癌指南立足中国，纳入了大量的中国证据，使得其更适合中国人群，极具中国特色，同时也更具基层可及性，可为基层医疗工作者提供明确的指导和建议。除了胃癌的诊治和最新研究进展，该指南也高度重视胃癌的非药物治疗康复手段，比如营养评估与治疗、心理和运动康复等，同时，指南还充分融入了中医药的特色优势，体现了中西医结合的治疗理念。

2025 CACA胃癌指南更新，HER2 ADC药物被纳入优先推荐

HER2是胃癌领域的重要研发靶点，抗HER2治疗临床意义明确，应用较为广泛。近年来，新型药物的出现和联合模式的探索使得抗HER2治疗方案日渐丰富，尤其是抗HER2 ADC为HER2阳性晚期胃癌治疗带来里程碑式的突破，重塑了HER2阳性晚期胃癌诊疗格局。

表1. 晚期胃癌一线治疗适应证及推荐方案

表2. 晚期胃癌一线治疗适应证及推荐方案续表

晚期治疗：分为一线治疗和二线及后线治疗。一线治疗适用于不可切除或合并远处转移，未接受系统性治疗的胃癌。推荐HER-2阳性且PD-L1综合阳性评分（CPS）≥1分患者，使用帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗；推荐根据PD-L1 CPS评分选择化疗联合或不联合PD-1/PD-L1抑制剂或卡度尼利单抗；无上述分子标志物的患者，推荐积极参加临床研究，其中AFP胃癌具有独特临床病理特征，初步研究提示可使用抗血管生成PD-1单抗与化疗，优化方案仍需在进一步临床研究中探索。

表3. 晚期胃癌二线及后线治疗适应证及推荐方案

在二线治疗领域，CACA胃癌指南优先推荐既往使用过曲妥珠单抗的HER2阳性胃癌患者使用雷莫西尤单抗+紫杉醇，或者呋喹替尼+紫杉醇。对于dMMR/MSI-H患者，CACA胃癌指南优先推荐恩沃利单抗、替雷利珠单抗、斯鲁利单抗、帕博利珠单抗的免疫治疗。

在后线治疗领域，梁寒教授指出CACA胃癌指南优先推荐HER2过表达患者采用德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗治疗。德曲妥珠单抗是国际上首个获批HER2阳性晚期胃癌适应证的ADC药物。DESTINY-Gastric01研究结果显示[3]，与接受化疗的患者相比，接受德曲妥珠单抗治疗的患者客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面均获得了显著改善：ORR为51.3% vs 14.3%，中位OS为12.5个月vs 8.9个月，在晚期胃癌三线及以上治疗中OS首次突破1年大关。在后续的随访中，德曲妥珠单抗继续展示出可控的安全性特征。中国Ⅱ期研究DESTINY-Gastric06 [4] 评估德曲妥珠单抗在既往接受≥2种系统治疗方案失败的HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃癌患者中的疗效和安全性，进一步证实了德曲妥珠单抗在中国人群的显著获益，疗效和安全性结果与既往研究一致。基于上述研究成果，2024年8月国家药品监督管理局（NMPA）批准德曲妥珠单抗用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

维迪西妥单抗RC48-C008研究 [5] 是一项多中心、Ⅱ期临床研究，旨在探索维迪西妥单抗单药在既往接受至少二线化疗后进展的HER2阳性（IHC 3+或2+）胃癌中的疗效。入组患者接受维迪西妥单抗单药（2.5 mg/kg，每2周给药1次）治疗，结果显示ORR24.8%，中位无进展生存期（PFS）4.1个月，中位OS7.9个月。

随着胃癌靶向药物和免疫检查点抑制剂等新药新疗法的研发以及腹腔镜胃癌手术的规范，高级别循证医学证据更加充足，胃癌的治疗选择越来越精准，疗效和安全性更优。《中国肿瘤整合诊治指南2025版》特别注重吸纳国内最新研究成果，可为全国医疗工作者提供有力的指导工具，助力中国胃癌防治工作更加精准高效。

专家简介

梁寒 教授

• 天津医科大学肿瘤医院胃癌中心主任

• 中国抗癌协会理事

• 中国抗癌协会胃癌专业委员会荣誉主任委员

• 中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会副主任委员

• 中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会副主任委员

• 中国研究型医院学会加速康复外科专委会胃肠学组副组长

• 中华医学会肿瘤学会胃肠学组副组长

• 中国抗癌协会整合医学专业委员会常委

• 卫生部全国肿瘤规范化诊治专家委员会委员

• 国家胃癌质控专家委员会执委会委员

• 天津市抗癌协会胃癌专业委员会荣誉主任委员

• 《中国肿瘤临床》杂志常务副主编

• 主持国家级、省部级等各项课题10余项，曾获国家科技进步二等奖；中华医学会、国家教育部科技进步一等奖；入选2021/2022年“中国高被引学者”榜单，入选2021肿瘤科研专家提名榜“研”值巅峰奖。

• 出版胃癌专著10部，发表论文550余篇，其中SCI论文200余篇。

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参考文献：

[1]2025版《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）瘤种篇》.

[2]Chen Li et al., Pathologic Response of Phase III Study: Perioperative Camrelizumab Plus Rivoceranib and Chemotherapy Versus Chemotherapy for Locally Advanced Gastric Cancer (DRAGON IV/CAP 05). JCO 0, JCO.24.00795

[3]Shitara K Bang YJ,Iwasa S,et al.Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer.N Engl J Med 2020;382:2419-2430.

[4]Shen L, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive locally advanced/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary efficacy and safety from the phase II single-arm DESTINY-Gastric06 (DG06) trial. 2023 ESMO Asia.172P.

[5]Peng Z, Liu T, Wei J, et al. Efficacy and safety of a novel anti-HER2 therapeutic antibody RC48 in patients with HER2-overexpressing, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer: a single-arm phase II study. Cancer Commun (Lond). 2021 Nov;41(11):1173-1182.

CN-20241128-00002

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