官宣！新增26款肿瘤药物，平均降价63%，2024医保谈判结果公布

对于癌症患者来说，医保报销是个经久不衰的热门关注话题。2024年11月28日，国家医保局召开新闻发布会，公布了2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63%，预计2025年将为患者减负超500亿元，目录内药品总数增至3159种。

此次医保谈判，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)；其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

去年的医保谈判时间为12月13日公布，而此次11月28日就公布了医保目录，与去年相比提前了半个月，有利于各地方尽快落实新目录。

值得一提的是，新增的91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率已超90%，较总体成功率高16个百分点。

经过无癌家园小编整理，此次2024年医保目录新增的26款肿瘤用药中，包含了5款血液肿瘤药物，3款宫颈癌药物，12款肺癌药，1款星形细胞瘤/胶质母细胞瘤药物，2款乳腺癌药物，1款骨巨细胞瘤药物，1款黑色素瘤药物，1款结直肠癌药物、2款实体瘤药物（其中包含一药多适应症）。对于广大肿瘤患者来说，是可喜可贺、治病救命的大事儿！

26款首次进入医保的抗肿瘤药物

血液肿瘤

（1）戈利昔替尼胶囊：限：既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。

（2）达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)：限：1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；

2. 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；

3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者；

4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展；

5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA ⅢB级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。

（3）注射用维泊妥珠单抗：限：1.既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；

2.不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

（4）注射用埃普奈明：限：既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。

（5）赛帕利单抗注射液：限：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。

宫颈癌

（1）赛帕利单抗注射液：限：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者；

（2）恩朗苏拜单抗注射液：限：既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。

（3）卡度尼利单抗注射液：既：往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

肺癌

（1）注射用紫杉醇聚合物胶束：限：联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

（2）盐酸卡马替尼片：限：未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

（3）盐酸特泊替尼片：限：携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

（4）甲磺酸瑞厄替尼片：限：既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

（5）甲磺酸瑞齐替尼胶囊：限：既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

（6）瑞普替尼胶囊：限：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

（7）舒沃替尼片：限：既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

（8）枸橼酸依奉阿克胶囊：限：未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

（9）富马酸安奈克替尼胶囊：限：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

（10）伯瑞替尼肠溶胶囊：限：具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；

（11）依沃西单抗注射液：限：经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

（12）注射用盐酸曲拉西利：限：既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药)患者。

星形细胞瘤/胶质母细胞瘤

伯瑞替尼肠溶胶囊：限既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。

乳腺癌

（1）帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射液)：限：1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；

2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；

3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。

（2）注射用德曲妥珠单抗：限：1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；

2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

实体瘤

（1）硫酸拉罗替尼胶囊：限：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

（2）硫酸拉罗替尼口服溶液：限：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

结直肠癌

西妥昔单抗β注射液：限：与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。

骨细胞癌

纳鲁索拜单抗注射液：限：不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。

黑色素瘤

妥拉美替尼胶囊：限：含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。

全球首个不限癌种天价抗癌药拉罗替尼纳入医保！

2024年11月28日，又一个振奋人心的消息传来！据拜耳消息，公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功准入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。

据介绍，作为首个口服TRK抑制剂，维泰凯®是全球目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药。此次成功准入2024年国家医保药品目录，也成为医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯®这一创新产品中获益。

目前无癌家园正在展开的关于NTRK抑制剂的临床研究还有很多，例如VC004、HG030、ICP723、TL118、TL139等药物等。

无进展生存期近3年！近80%癌症患者肿瘤消失或缩小！瑞普替尼疗效惊艳！

2024年1月11日，在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上公布了瑞普替尼（Repotrectinib，代号：TPX-0005）治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新研究结果。

研究数据显示，在ROS1-TKI初治的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者（n=71）中，客观缓解率（ORR）为79%；中位缓解持续时间（DOR）为34.1个月，中位无进展生存期（PFS）为35.7个月，相当于将近3年！

在既往接受过一种ROS1-TKI治疗且从未接受化疗的患者（n=56）中，ORR为38%，中位DOR为14.8个月，中位PFS为9.0个月。

此外，在17例具有ROS1 G2032R突变的患者中，ORR为59%。

图源来自NEJM官网

其实早在2023年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）就已批准了瑞普替尼治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。

特别值得一提的是，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂，同时，这款药物也有了自己响当当的大名——Augtyro。

▲截自Bristol Myers Squibb官网

除了瑞普替尼外，目前HG030、劳拉替尼、复瑞替尼等药物，给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。

国内首款EGFR ex20ins肺癌新药舒沃替尼获批上市！

2023年8月23日，国家药品监督管理局传来喜讯！迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）获批上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。

截图源自官网

值得一提的是，舒沃替尼凭借卓越的疗效和安全性成为肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的国创1类新药，其上市申请被NMPA纳入优先审评。

Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由我国自主研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。据悉，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性！

此次获批主要基于舒沃替尼中国注册临床试验的卓越数据，在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了这项研究更新的鼓舞人心的数据。

在接受舒沃替尼治疗的97例疗效分析人群中，经IRC确认的客观缓解率（ORR）达60.8%，疾病控制率 (DCR)高达87.6%。这意味着近90%接受 sunvozertinib 治疗的患者肿瘤不同程度缩小或稳定，安全性与传统EGFR-TKI相似，整体耐受性好，临床可管理可恢复。

作为中国自主研发的首款针对EGFR exon20ins突变的肺癌靶向药，舒沃哲®是迪哲医药高效源头创新的有力印证，从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市，仅4年不到的时间，突破肺癌靶向药物临床开发新速度。

舒沃哲®一线单药治疗EGFR exon20ins突变患者初步研究结果显示，在RP2D剂量（300mg QD）下最佳客观缓解率（BoR）高达77.8%，再次展现“同类潜在最佳”的高缓解率。

此次医保谈判结果，对于广大癌症患者来讲，无疑是一个好消息，以往昂贵的抗癌药现在只需要一半的价格，大大解决了癌症患者的医疗负担，不得不为国家点赞，为医保谈判专家点赞，为在这次医保谈判工作中付出的各方人员点赞。

本文为无癌家园原创