上海
从生物医药、医疗器械产品的进出口贸易起步，外高桥医药健康产业高质量发展的路径日益清晰。
记者从昨天举行的第五届外高桥医药健康合作论坛上获悉，聚焦细胞和基因治疗的跨境研发和生产，以及国际医疗器械的本土化生产两大细分赛道，这里正在扩大开放政策的东风中，充分发挥链接全球的枢纽作用，加速吸引医疗领域的新项目、新技术和新模式。
数据显示，2023年，上海自贸区保税区域生物医药产业完成营业收入3060亿元，比上年增长7.3%，约占上海市1/3。同时，医疗仪器及器械进口额417亿元，比上年增长7.7%，占全国同类商品进口额43.0%；药品进口额963亿元，比上年增长15.6%，占全国同类商品进口额26.4%。
扩大开放打开新空间
今年9月，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，在上海自贸试验区等4个特定区域允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
记者注意到，在上海首批变更营业执照，可开展人体干细胞、基因诊断和治疗相关监测业务的外资企业中，就有落地外高桥的星奕昂（上海）生物科技有限公司。
"这一扩大开放的举措为外高桥区域的生物医药产业发展打开了新的空间，"外高桥生物医药产业发展有限公司总经理诸耀鹏表示，细胞和基因治疗属于技术和资金高度密集型的领域，而外高桥作为一个链接海内外市场的枢纽，将为落户于此的本土细胞和基因治疗企业提供更多便利化的条件，让他们更好地与国际化头部企业开展密切合作，加快产品应用落地。而星奕昂、驯鹿等外高桥企业都有相关项目正在推进。
驯鹿生物创始人兼董事长张金华也表示，对于从事细胞和基因治疗的企业而言，外资准入的放开有望带来更多的资金、人才等资源，从而加速行业的发展。"
昨天又有一批项目集中落地外高桥，上海临床创新转化研究院、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、南京艾美斐生物医药科技有限公司、医麦洛（上海）医药科技有限公司分别与外高桥集团股份旗下生物医药公司、新发展公司及高岳生命科学集团进行合作签约。
临床转化研究院致力于推动临床研究与产业创新的深度融合，促进高质量临床研究成果的孵化培育与外部招引，为上海打造生物医药创新高地和全球影响力的科创中心贡献力量。
快奥森多（QuidelOrtho）是一家全球领先的体外诊断公司，拥有超过80年的行业经验。公司主要聚焦于临床实验室、输血医学、床旁诊断和分子诊断等领域。
艾美斐是一家临床阶段生物医药公司，致力于针对全球领先靶点进行first-in-class创新药开发。公司长期专注于重大疾病的基础和转化医学研究，并建立了靶点验证、药物筛选、临床前药效、药代动力学、初步安评、IND申报、临床医学和临床运营等平台。
医麦洛专注于为临床试验申办方提供包括研究方案设计、项目全流程运营管理、数据统计分析、药品及器械申报注册等环节在内的一站式服务。
发布数据资产服务包
为了进一步加强生物医药产业的专业服务能力，今年5月上海外高桥生物医药产业发展有限公司正式扬帆起航。半年间，已经在项目落地、功能创新、产业生态、变革发展等方面均取得了不少成绩。
在昨天的论坛现场，外高桥数据资产服务包正式发布。该产品由外高桥生物医药公司运营，致力于协助生物医药企业在浩瀚的数据沙海中精准挖掘出有价值的数据资源，通过数据资源盘点、数据产品加工、数据资产管理、数据资产挂牌等全流程服务，将它们转化为具有独特业务属性的数据产品，从而推动企业在数字化转型的道路上加速前行。
此次服务包的发布满足了生物医药企业对数据资产服务的需求，利用数据资产管理应用，将"数字账本"融入到企业日常管理和制度建设当中。助力企业在行业合规与数据安全的基础上最大化数据资产的价值。
作者：唐玮婕
文：唐玮婕 图：采访对象提供 编辑：商慧 责任编辑：戎兵
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