振奋！抗抑郁新药来袭，产后抑郁患者的福音

前两天，在某短视频平台偶尔刷到某明星讲自己产后抑郁的事儿，又让这个大家经常嘴上提到的事儿走进了我们的视野。

据国外相关研究表明，约13%至19%的女性在产后会呈现出不同程度的产后抑郁症状。而在我国，产后抑郁发生率的波动范围更为宽泛，处于1.1%至52.1%之间，其中位发生率达14.7%，稍高于全球平均水平的13%，六个宝妈中有一个可能正在经历产后抑郁症的困扰。

产后抑郁症目前最常用的药物是我们大家熟知的SSRIs/SNRIs类抗抑郁药，这些药物虽有效，但同样存在诸多挑战。比如大部分指南指出抗SSRIs类抗抑郁普遍会在2周内起效，但是对于产后抑郁症患者来讲，起效时间可能延迟。

一项纳入1016名女性的系统性分析研究显示，相对比安慰剂，SSRIs类抗抑郁药治疗产后抑郁症可能在5周后才开始和安慰剂出现显著差异。

另外有研究证据表明，如果产妇在哺乳期间使用 SSRI 类药物，药物可能会通过乳汁传递给婴儿，对婴儿的生长发育产生潜在风险。

因此，大部分指南均建议在使用SSRIs或SNRIs类药物治疗产后抑郁症时均不推荐继续进行母乳喂养。但中断母乳喂养的同时，也不利于母婴链接的建立，对产后抑郁的康复带来了新的挑战。

不过近年来，快速起效且更安全的针对产后抑郁症的抗抑郁药逐渐进入到我们的视野。

01 Brexanolone（国内未上市）

首个获批用于产后抑郁静脉注射药

Brexanolone于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗产后抑郁症，也是第一个获FDA 批准治疗产后抑郁症的静脉注射用药物。
Brexanolone为γ-氨基丁酸-A受体调节剂，通过适当补充γ-氨基丁酸受体，可有效缓解产后抑郁。

对于在妊娠晚期或分娩后4周内出现中度至重度抑郁症的患者，在60小时内静脉注射。

Brexanolone 可在注射完成后24小时内显著改善抑郁症状，但需要住院治疗，每位患者的费用超过3.4万美元(约合人民币24万元)。

Brexanolone会排入乳汁中，不建议在输注期间或输注后4天内进行母乳喂养。

02 Zuranolone（国内未上市）

首个获批用于产后抑郁口服药

Zuranolone 是一种神经活性类固醇，可作为 γ-氨基丁酸-A 受体的正性变构调节剂。
2023年8月4日，FDA 批准Zuranolone用于产后抑郁症，这是首个用于治疗产后抑郁的口服药物。

临床研究结果显示，Zuranolone对重度产后抑郁症患者抑郁症状的缓解率明显高于安慰剂组。

Zuranolone每晚1次，连续服用14天，服药3天时抑郁症状即可得到改善。

服药后常见的不良反应可能包括头痛、嗜睡、晕眩，因此患者在服用此药后 12 小时内不要开车。

服用 Zuranolone 的患者应避免再次妊娠，虽然Zuranolone 在母乳中的暴露剂量较低，仅为母体剂量的 0.357%，但是在服药的2周内仍然不建议母乳喂养

接下来，做个表格展示两个药物的区别，便于大家了解。

对于产后抑郁症患者而言，这些快速起效且更安全的新药上市无疑是一个福音，吉尼亚大学医学院研究副主席、精神病学和神经行为科学教授 Jennifer Payne表示，原来对于产后抑郁的患者她会说你们可能需要终身服用抗抑郁药，而现在，我会说你们可能只需要服用2周药物。
但世界上并没有完美的药品，Brexanolone和Zuranolone也并不意味着没有挑战。

1.不论是需要注射治疗的Brexanolone，还是口服治疗的Zuranolone，在治疗期间的治疗费用都是一笔天价，Brexanolone的周期治疗费用约为3.4万美元，而口服的Zuranolone的周期治疗费用也高达1.6万美元。

2.这类药物的适应症相对很窄，毕竟两者都作为异孕酮的合成衍生物，是否对非产后抑郁的女性抑郁患者是否有效仍需要更多的证据。

03 关注好心情的产后抑郁宝妈，

福音来了！

与 Brexanolone和Zuranolone药效成分类似的MI078胶囊Ⅱ期临床研究正式启动！

MI078胶囊是我国自主研制开发的抗产后抑郁化学药品Ⅰ类新药，MI078为别孕烷醇酮的前药，可口服后在体内代谢为别孕烷醇酮。换言之，MI078就是我国自主研发的和Zuranolone以及Brexanolone机制都很类似的新药。

MI078胶囊，在98名中国健康人中进行了Ⅰ期临床研究，结果显示MI078胶囊整体安全耐受性良好。

目前MI078胶囊已通过多家医院伦理委员会审批，正在开展“MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验”。

也就是说，如果你参与了此项临床研究，你并不需要花费任何治疗费用，就有机会使用与Zuranolone类似产品的同时还会得到相应的临床费用补贴。