12月6日,国家药监局发布四则产品召回信息。具体情况如下:
美科微先公司MicroVention,Inc.对微导管主动召回。北京微仙医疗科技有限公司报告,由于包装封口不完整的原因,生产商美科微先公司MicroVention,Inc.对其生产的微导管Headway Microcatheter(国械注进20173031841)主动召回。召回级别为一级召回。
安启医疗AngioDynamics Inc对血管造影导管主动召回。上海美创医疗器械有限公司报告,由于产品贴有错误标签的原因,生产商安启医疗AngioDynamics Inc对其生产的血管造影导管Angiographic Catheter(国械注进20163032901)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国。
康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口底盘主动召回。康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于标识尺寸与产品实际尺寸不一致的原因,生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对其生产的造口底盘 Esteem Synergy Skin Barrier (国械备20181394号)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国。
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法)等产品主动召回。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于说明书错误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Microalbumin(国械注进20152400298)、α1-微球蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Alpha-1-Microglobulin(国械注进20182402638)、转铁蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Urine Transferrin(国械注进20182402636)主动召回。召回级别为三级召回。
本文源自:金融界
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