一喷就灵的“鼻炎神药”为何戒不掉？使用消字号规避监管，厂家添加违禁物质曾被罚

换季了，罗田的过敏性鼻炎越发严重，总是在睡梦中被憋醒。小小的一支“濞通舒”鼻喷，竟成为他“续命”的工具，短短一周就用了半瓶。

一个月前，因为被确诊为药物依赖性鼻炎，他决定戒断鼻喷。医生告诉他，应该是持续使用含减充血剂的“消字号”鼻喷导致。罗田才意识到，原来被他看作是“神药”的鼻喷添加了违禁药物萘甲唑啉，喷上效果才立竿见影。看着床边用了近五年的鼻喷，他强忍住鼻子的不适。

罗田手里的“神药”在电商平台随意可购，不同名称却使用同一“消字号”许可证。许多患者不知道的是，“消字号”备案意味着这类鼻喷其实是一种消毒产品，而不是药品。误导他的是商品的宣传页面，往往带有“轻轻一喷，畅快呼吸”“严选草本安全配方”等字眼。

罗田所购“濞通舒”的生产厂家为西安福源康盛药业有限公司，于今年5月13日被注销清算。该公司生产的两款抑菌喷剂涉嫌添加“盐酸萘甲唑啉”违禁物质，被罚款5万元。但令人不解的是，该药企被处罚后，在电商平台上，使用该企业“消字号”的一大批鼻喷仍在面向消费者销售。

患者称五年使用上百瓶

药店推荐，“都是中药成分”

罗田拉开床头柜，满满一柜都是他囤的鼻喷，除了见效快，吸引他的还有一点就是这款鼻喷足够便宜。买10瓶送10瓶，一瓶不到6元。他会一次性囤上20瓶，五年下来已使用上百瓶，“6块钱就能买到一次畅快的呼吸，值得。”

鼻喷是药店工作人员推荐给他的，对方称“复购率超高，成分表也都是中药成分。”一喷就通后，罗田开始在网上复购。一开始，20瓶够他用一年，但他越用越频繁，“一开始只是睡前喷，药效可以管十几个小时，后面时效越来越短，三个小时就要喷一次。”

一次忘记带鼻喷出门，罗田突然吸不上气，只能用嘴巴大口大口地呼吸，他感受到一种从未有过的濒死感。后来，他习惯将鼻喷随身携带，床边放一瓶，办公室也放一瓶。罗田也察觉到喷完后鼻子的异样，“干干胀胀的，比以前敏感，冷风一吹，鼻子就痛。”相比鼻子不通气的窒息感，这种感觉被他忽略了。

和罗田一样，不少饱受过敏性鼻炎折磨的患者选择购买电商平台上的此类热销鼻炎喷剂。在多家“消字号”鼻喷产品评论区中，由于一喷就通，价格低廉，不少消费者超过五次拼单回购。卖家多设置产品数为“买N送N”，吸引消费者批量购买。

如果不是医生提醒，罗田和许多患者一样，都不知道自己买的“消字号”鼻喷其实是一种消毒产品，而非药品。在“濞通舒”外包装上，产品全称为“福源康盛必速康抑菌喷剂”，并标注着一串许可证号：陕卫消证字（2022）第A095号。抑菌喷剂属于抗（抑）菌制剂，是消毒产品中的卫生用品大类；“消字号”是消毒产品生产企业的卫生许可证编号。《消毒管理办法》规定：“消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。”《消毒产品标签说明书管理规定》规定：“抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容。”

记者注意到，电商平台上，多数“消字号”鼻喷产品宣传页主打“轻轻一喷，畅快呼吸”“严选草本安全配方”“8秒速通”等话术，甚至配以喷药入鼻的使用操作图，旁边是“流鼻涕、鼻塞、鼻涕不止、鼻腔干燥”等字眼。主要原料多标注为鹅不食草、黄芩等纯中药，主要有效成分为醋酸氯己定，一种强刺激消毒剂。

走“消字号”认证快速上市

代办者表示一条龙服务费用不到万元

一名从事鼻炎产品研制的业内人士向红星新闻透露，过敏性鼻炎反复发作需频繁就诊。因此，大量患者选择通过药店或网络平台自行购药，多为鼻喷和抗过敏性药物。海量的用药需求直接催生了近几年的“消字号”鼻喷市场：走“消字号”认证，以求快速上市，同时可以规避药品监管。“国药准字号前置审批程序门槛高，需要经过药理、病理等临床测试和验证，费用可能上百万元，再审批三至五年，不少厂家往往选择在卫健部门获得消字号许可。”

▲网上出售的某款鼻喷

市面上，不少企业专门代办“消字号”的检测备案。记者以厂家身份联系上河南一名代办者李经理，对方称，个人研制的秘方要想上市销售，可以全权委托其进行申报工作，“客户只需提供设想，剩下全部由我们完成，包括生产工艺研究、送审、补充检验、申报等一条龙服务。许可下来只要半个月，费用不到万元。”

李经理透露，其公司下设十几家子公司和三家工厂，面向全国办理“消字号”批文、产品备案和产品代加工服务，已做过鼻舒通喷剂、鼻炎康膏类、口腔抑菌膏等产品。“不少产品主打纯中药成分，激素、抗生素管得严，现在一般都是添加西药。”

记者添加了一款以辛夷为首要成分的“消字号”鼻喷厂商社交账号，发现其实质为一家一站式代加工服务公司，该公司既生产“源自泰国秘方”的疼痛灵膏，也生产各类妇科抑菌凝胶。

在鼻喷中，厂家偷偷添加的是哪种化学药品？中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组2022年发布的一份共识指出，许多患者自行购买“鼻炎神药”，这类鼻喷打着纯中药或民族医药的招牌，实际上含有减充血剂，患者在不知情并滥用后会引起药物性鼻炎。

广州一家三甲医院的耳鼻喉科医生告诉红星新闻，很多患者不清楚市面上的鼻喷剂成分，常年使用，就诊时已经是药物依赖性鼻炎了。这类快速通鼻鼻喷大多含有萘甲唑啉等黏膜减充血剂，通过快速收缩鼻甲，达到通气作用。严重鼻塞时，减充血剂可临时缓解症状，但正规厂家会明确标注成分，并写明“连续使用不得超过七天，易造成药物依赖”等字眼。

检测技术员：

备案收紧走“擦边”，“抓到再认罚”

在“消字号”鼻喷产品备案上市过程中，检测是尤为关键的一环。一名专做消毒产品检测备案的第三方机构技术员介绍，目前我国消毒产品实行备案制。送检时，检测机构只需检测样品中是否真实含有厂家所称的抗（抑）菌成分，不需对成分表外的其他成分作出证明。因此，是否添加西药，除非被专门抽检，一般不会被发现。“只要不写在配方表里，相当于它没有，我们不会检测，备案都能通过。”

该技术员透露，今年4月起，“消字号”鼻喷备案开始全面收紧，之前备案通过的也要逐步下架。“如果要做鼻喷的话，（检测）只能走擦边。我的客户都是这样做的，要么就走皮肤的抑菌液检测流程，要么就走口腔的，只能命名为“抑菌液”，鼻喷功效靠卖家宣传。”

但也有卖家铤而走险。该技术员提到，作为第三方检测公司，一般会建议客户不使用“鼻子”等部位词，“这类产品被抓到一般罚款3000元到5000元，有的客户单量大，就随便写，抓到再认罚。”

目前，当地监管部门主要靠征集违法线索打击非法厂家。2022年开始，最高检第八检察厅挂牌督办“消字号”产品抗（抑）菌制剂非法添加药物公益诉讼案件线索。第八检察厅有关负责人曾介绍，此类制剂非法添加化学药物案件线索，既涉及生产者非法添加的违法问题，也涉及行政监管部门市场准入及上市后的监管问题。

文件称，主要难点在于此类制剂准入门槛低、产品种类多、涉及范围广，非法添加物质涉及多种类型，检测难度大。最高检要求各地检察机关针对线索，抓紧调查收集证据；也要全面梳理办案中反映出的“消字号”产品生产、检测、监管等方面存在的制度机制漏洞。

涉事公司被注销清算

相关产品仍在线上售卖

记者注意到，在2023年8月最高检和国家疾控局联合打击非法添加禁用物质过程中，陕西汉中一家制药公司生产的濞舒适抑菌护理液因非法添加化学药物“萘甲唑啉”被行政处罚，没收违法所得并处罚款2万元。

罗田所购“濞通舒”的生产厂家为西安福源康盛药业有限公司，于今年5月13日被注销清算。12月9日，记者从西安市卫生健康综合监督所了解到，该公司生产的两款抑菌喷剂涉嫌添加“盐酸萘甲唑啉”违禁物质，被罚款5万元，产品全称为“雪山百草蜂胶濞通福源康盛必速康抑菌喷剂”和“汉诚轶方滋硕濞琰舒宁必速康抑菌喷剂”。在当地监管部门送检样本中，盐酸萘甲唑啉含量最高的一份达225mg/kg，远超于常规药用含量。

令罗田不解的是，被处罚后，使用西安福源康盛药业“消字号”的一大批鼻喷仍在面向消费者销售。多个电商平台上，这类产品名称高度雷同：“濞通舒”“濞炎宁”“濞舒爽”，均使用西安福源康盛药业同一“消字号”。以“濞通舒”为例，电商平台销量已超上百万件，其中仅一家店铺评论数就达129万条。评论区中，甚至有多名网友表示自家孩子用了效果很好，已回购多次。

2023年被点名处罚的濞舒适也在线上平台有售。12月9日下午，记者将上述多家店铺违禁线索反馈给相关电商平台，工作人员表示会反馈给相关部门，并将有关店铺纳入重点监管对象。

社交平台上，越来越多的年轻人和罗田一样意识到“鼻炎神药”的不对劲，开始分享自己的戒断之路。戒断是痛苦的，经历了长达一个月的水泥封鼻后，时隔五年，他终于不靠药物呼吸到了新鲜的空气。

来源 | 红星新闻

责编 | 陆慧