欧盟REACH附录XVII拟增加CMR物质

2024年12月5日，欧盟提议法规草案，计划将新分类的CMR（致癌、致畸、生殖毒性）物质添加到欧盟REACH法规的附录XVII限制性物质清单中，以保护消费者的健康和安全。主要更新如下：

在Appendix 2（针对于附录XVII第28项 – 致癌: 1 B类）中依次增加以下物质:

在 Appendix 4（针对于附录XVII第28项 – 致畸: 1 B类）中 增加以下物质:

在Appendix 6（针对于附录XVII第28项 – 生殖毒性: 1 B类）中依次增加以下物质:

在Appendix 11（针对于附录XVII中第28至30项的特定物质的豁免）中增加以下物质:

该法案草案将开放征求4周【2024年12月5日至2025年1月2日（布鲁塞尔时间午夜）】的反馈意见，在最终确定这一提议时，将考虑到反馈意见。

【背景】

REACH法规附录XVII的第28、29和30项规定，禁止将被归类为致癌,致畸或生殖毒性物质(CMR)或超过特定浓度的含有该物质的混合物投入市场和提供给公众使用。这些物质被列于欧盟CLP法规附件VI的第3部分，被定义为CMR 1A类和CMR 1B类；这些物质也同步列于欧盟REACH法规附录XVII的Appendices 1到6。

由于（EU） 2024/197修订并补充了欧盟CLP法规的CMR物质，且新增的物质将于2025年9月1日起适用，故REACH法规关于CMR物质的相关清单也应相应更新并应自同一日期起适用。

自2023年12月1日起，欧盟委员会法规（EU） 2023/1132将异丙苯（cumene）纳入法规1907/2006附件XVII的Appendix 2。某些小型飞机（包括非专业飞行员驾驶的飞机）的航空燃料中含有异丙苯。这些非专业飞行员是REACH法规附录XVII第28、29和30条所述的普通公众成员。因此，从2023年12月1日起，不允许将异丙苯浓度超过0.1% w/w的航空燃料投放在市场上或用于供应给非专业飞行员。

REACH法规附录XVII第28、29和30项不适用于几种燃料和石油产品，包括欧洲议会和理事会指令98/70/EC所涵盖的汽车燃料。这类汽车燃料包括汽油和柴油燃料，用于配备正点火和压缩点火发动机的道路车辆。因此，对异丙苯的限制并不适用于投放市场或供应给非专业汽车司机的汽车燃料。

基于汽车燃料的使用由非专业汽车司机和航空燃料的使用由非专业小飞机飞行员的相似性，异丙苯在航空燃料中的应用也同样豁免。