近日,云南省食品药品监督检验研究院(以下简称“云南省药检院”)申报的“一种健儿清解液的检测方法”获得国家发明专利授权,该专利是云南省药检院在药品理化检测方法领域的首个发明专利。
健儿清解液是一种儿科用中成药,由苦杏仁等六味药材经提取制成,具有清热解毒、祛痰止咳等多种药理作用。其中,扁桃腈(亦称杏仁腈)及其分解产物游离氢氰酸的含量检测,对确保该药品的质量与安全至关重要。但由于扁桃腈的化学稳定性差,易在检测过程中降解为新的游离氢氰酸,其在制剂中含量的测定一直缺少有效的解决方案。
针对这一难题,云南省药检院研发团队经过深入研究及反复试验,通过常规色谱技术的创新应用,有效攻克对照品溶液稳定性差、基质效应影响检测准确性等核心难题,实现健儿清解液中上述两种成分的准确测定。这一突破不仅有助于健儿清解液的质量标准提升,而且为其他含苦杏仁芳香水中药制剂的检测提供了新的方法和思路。
本报记者 施颖
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