【政策解读】重磅新政：集采非中选，几乎已无生存空间！

12月10日，国家医保局、国家卫健委联合下发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，集采的落地政策再度加码。

通知直指非中选药品，尤其是高价非中选药品，在政策严管下，如果没有正当的使用理由，几乎已经没有生存空间了。

1，可直接暂停采购、撤网。

文件明确：做好非中选药品和耗材挂网及价格管理，对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材，采取暂停采购、撤网等措施。

典型的如河北省出台了要求，同一质量层次的药品，非中选药物挂网价，不得高于中选价格1.8倍，否则不予挂网。而文件如此表述，无论国家还是地方出台相关政策有了尚方宝剑，可以根据本省实际需求，出台相关政策，预计未来对非中选药品价格管制将更加严格。

2，堵上新漏洞

文件表示：对于将中选或非中选医用耗材部件组合形成高价系统（组套）并大量使用的情形，各地医保部门应提醒医疗机构规范采购和使用，并约谈、督促中选企业约束代理商和配送企业按规定提供中选系统（组套），必要时应调整配送关系。

不得不说，监管部门对医药行业的小九九了解得太清楚了。对非中选药品的使用，这条规定一出，想靠组成高价系统的集采空子不可能了。

3，集采中选结果落地，地方医保部门承压

对集采的落地，通知对地方医保部门也提出要求。首先是强化监测。动态监测每个采购品种、每家医疗机构的采购进度、采购量占比情况，对中选药品和耗材采购进度低于序时进度、非中选药品和耗材采购量占同品种药品耗材总采购量比例偏高、供应配送出现异常的，通过信息系统自动示警。

仅仅是监测是不够的。通知还表示，联采办会按月做好国家组织集采中选结果执行情况汇总分析，定期通报存在采购进度明显滞后、非中选药品和耗材采购量占比偏高等问题的省份及品种。

作为行政机关，因落后而被通报，这个压力可想而知。

4，严管医院，奖罚分明，再提结余留用同时祭出反腐大招

文件显示明确了医院考核为不合格的两种情况：医疗机构完成约定采购量后，仍应按要求优先采购使用中选药品和耗材。未完成约定采购量或非中选药品和耗材采购比例超过规定要求的，相关品种视为考核不合格。

值得关注的是，这次考核不合格情况增加了一条：采购非中选药耗超过规定比例，这有效地堵上了医院少保量、不报量的漏洞。

集采药品的使用，关键还是医院的落地。所以，对医院落地集采政策，通知还列出了多项条款。

首先是限时进院。文件明确，各批次集采结果落地执行第3个月起，要组织对本区域医疗机构中选药品和耗材进院情况开展一轮问题排查，督促尚未完成进院采购的医疗机构尽快完成中选药品和耗材进院工作。

其次是通报，各省级医保部门会定期通报执行不力的地市和重点医疗机构。

最后一条也是最为严厉的一条，对无故不按规定优先使用中选药品和耗材的医疗机构，采取提醒教育、约谈、通报等措施，情节严重的由医保、卫生健康部门开展联合约谈，必要时将有关线索移交审计、纪检监察机关。

当然强约束措施不仅仅针对医院还包括医生，对于不合理大量使用高价非中选药品的科室和医生予以定期通报。对于无正当理由开具高价非中选药品的医生，按照处方管理有关规定处理。

上面的监管措施针对的是政策执行得不好医院，但是对执行好的医院，再度明确一定要给医院的结余留用的奖励，并且文件还强调，这个结余留用一定要给到医生，文件要求，医疗机构应完善内部考核办法和薪酬制度，建立集采结余留用资金使用分配机制，主要用于提升医务人员薪酬待遇。

5，对药企核心要求：保障供应，尤其是基层的供应

对于医疗机构反映的企业供应不足、配送不及时、选择性配送、约定采购量完成后不配送，以及药品剂型规格不适宜、包装不合理、批号印刷不清晰等问题，要加强工作会商，畅通沟通渠道，明确应对处置时间节点。完善药品供应企业信用管理制度，处理中选企业不配送影响临床（含基层）用药的行为。

集采下基层正在如火如荼地进行，以前很多药企因为基层配送不符合性价比而放弃，现在严格监管下，会影响到整体考核和评估，对于药企来说，报价时要特别考虑基层配送的成本影响了。

6，不考核量的例外情况，备选药品机会

文件还明确了几种不考核医院量完成情况的例外，包括：

中选药品持续稳定供应的具体要求，并明确医疗机构合理选择其他替代药品的例外措施；

因纳入国家和本省份重点监控合理用药药品目录、发生公共卫生事件、临床指南药物推荐级别变化等，导致临床需求发生重大变化、医疗机构未完成中选药品约定采购量的，可不考核相关中选药品约定采购量完成情况。

医疗机构采购备供企业的药品，以及价格低于中选药品且达到同等质量疗效的非中选药品或可替代药品，不纳入执行情况考核范围；

医疗机构反映中选药品出现供应问题的，经地方医保部门核实后，该医疗机构采购备供企业药品可直接视作采购中选药品，并享受医保资金结余留用政策。

信息来源：趣学术

信息采集：卫健君

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