DoNews12月12日消息,据聚美丽报道,近日,国内儿童护肤品牌bangkid棒宝可因在微信公众号、小红书等社媒上宣称全国首个经儿童真人实测的品牌引发业内争议。其争议点,主要是国内化妆品相关法律、法规虽未明确儿童是否可以作为儿童化妆品的受试者,但是受试的安全性以及是否符合伦理学还有待商榷。
大部分业内人士表示,儿童化妆品采取儿童受试没必要且有风险。
此前,儿童化妆品技术安全联盟发起人、巢归研究院科学传播负责人芒奇金在个人朋友圈提到,“某儿童品牌新产品采用3-12岁儿童来做人体功效测试,还以视频的形式宣传全国首个真人儿童检测,我第一反应是愤慨”。此事令人愤慨的点在于:其一,个人从业经历中从未遇到过这样的案例和诉求;其二,从儿童药品的临床测试来看,是需要遵循GCP原则,且注册是不能拿健康儿童来做招募的。
据悉,bangkid棒宝可隶属于棒宝可得(宁波)品牌管理有限公司,是一家采用双菌发酵技术,针对肌肤屏障养护的婴童肌肤微生态专研品牌。另外,该品牌还称是由台湾发酵教父吕尚谦教授及西班牙IFSCC肌肤微生态专家Jadir Nunes教授共同研发创立。
此次宣传“真人儿童检测”涉及的产品总共有三款:双菌植萃婴幼儿面霜、双菌植萃儿童保湿面霜和双菌植萃儿童维稳面霜,分别适用人群为0-3岁、3-6岁、6-12岁,现累计已售超100单。
从国家药监局查询来看,上述三款产品的备案功效均系保湿,备案人为上海全丽生物科技有限公司,备案时间为2024年6月5日。
据功效备案信息显示,这三款产品在“宣称量化指标的(时间、统计数据等)”一项中,人体功效评价试验共进行了2次:其一,在2024年6月8日,有32名健康男性和女性儿童受试者参与产品评估,测试方法为样品按(2.0±0.1)mg/cm的用量进行单次涂布,使用乳胶指套将试样均匀涂布于试验区内,最终结果均显示该产品具有4小时、8小时、12小时保湿的功效。
其二,33名中国健康男性和女性参与受试,连续使用评估产品28天,结果显示该产品具有48小时保湿、保湿和舒缓的功效。此次受争议的产品实际上进行了2场真人实验,也因此被质疑在博取噱头。
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