“科八条”后，首家创新药企通过再融资审核；第十批国家集采开标

“科八条”后，首家创新药企通过再融资审核。

12月11日，迪哲医药公告，公司定向增发方案已经获上交所审核通过。这也是“科八条”发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。

集采又开始了。

12月11日，全国药品集采申报信息公开大会将在上海南郊宾馆进行，第十批全国药品集中采购即将在今日开标。此次国采纳入62种药品，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。

葛兰素史克ADC国内新进展。

12月11日，据CDE官网，葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗拟优先审评，适应症为：与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01/ 市场速递

1）第十批国家集采今日上海开标

12月11日，全国药品集采申报信息公开大会将在上海南郊宾馆进行，第十批全国药品集中采购即将在今日开标。此次国采纳入62种药品，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。

/ 02/ 资本信息

1）迪哲医药增发方案获上交所审核通过

12月11日，迪哲医药公告，公司定向增发方案已经获上交所审核通过。这是“科八条”发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。

/ 03/ 医药动态

1）明慧医药注射用MHB036C获临床许可

12月11日，据CDE官网，明慧医药注射用MHB036C获临床许可，拟联合伏美替尼，用于治疗晚期肺癌患者。

2）嘉因生物EXG110注射液获临床许可

12月11日，据CDE官网，嘉因生物EXG110注射液获临床许可，拟定用于治疗成人法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者。

3）葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗拟优先审评

12月11日，据CDE官网，葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗拟优先审评，适应症为：与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

4）永泰生物CAR-T疗法获突破性疗法认定

12月11日，永泰生物公告表示，CD19 CAR-T疗法获突破性疗法认定，适应症为：治疗25岁及以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病）患者。

/ 04/ 海外药闻

1）BioNTech公布双抗组合疗法积极结果

12月10日，BioNTech在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，报告了在研双特异性抗体疗法BNT327（又名PM8002）与白蛋白紫杉醇联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的1b/2a期临床试验结果。摘要数据显示，这一组合疗法的12个月、15个月和18个月总生存率分别为80.8%、78.1%和72.2%。

2）辉瑞蛋白降解疗法组合临床结果积极

12月10日，辉瑞宣布1b期临床试验TACTIVE-U子研究的初步数据显示，蛋白降解剂vepdegestrant与CDK4/6抑制剂abemaciclib联用，的3期临床试验推荐剂量患者临床获益率达到62.5%。