复旦大学肿瘤医院“前列腺癌靶向PSMA RLT卓越示范中心”启动

12月7日，前列腺癌PSMA RLT复旦大学附属肿瘤医院卓越示范中心（简称“PSMA-RLT卓越示范中心”）启动仪式在上海召开，复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授，复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任宋少莉教授，法国古斯塔夫•鲁西癌症研究中心Karim Fizazi教授，中国香港东区医院吴宇光教授等嘉宾参与了启动仪式，并聚焦放射配体疗法的最新进展和临床经验展开了深入交流。

PSMA-RLT卓越示范中心旨在通过建立以患者为中心、多学科共同管理模式，针对前列腺癌的诊疗，积极推动并引入国内外先进的放射配体疗法（RLT），深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队，全面提升诊疗效率与水平，未来能够为前列腺癌患者提供一站式服务，实现患者的长期获益。

“放射配体疗法（RLT）是一种全新的跨学科的治疗方法，作为一种新兴技术，在国内临床应用尚处于起步阶段，PSMA-RLT卓越示范中心的启动，将为这一疗法提供标准化的临床应用方案，从而确保治疗的有效性和安全性，并为其他医疗机构提供可复制的规范化治疗模式。”复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授介绍。

“双高”恶性肿瘤前列腺癌急需创新疗法应对挑战

随着饮食结构和生活方式的西化，城市人群是前列腺癌的高发群体，发病率不断增加。目前，前列腺癌成为近十年来我国发病率增速快、死亡率上升快的“双高”恶性肿瘤。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示，前列腺癌当年发病人数达到13.42万人，位列恶性肿瘤第九；发病率为每10万人中有18.61人，居男性恶性肿瘤第六；死亡人数为4.75万人，排名第十一位，死亡率列男性恶性肿瘤第七位。

“由于前列腺癌早期症状不明显，加上前列腺特异性抗原（PSA）筛查普及程度并不够广泛，且不少男性‘讳疾忌医’抗拒就医，导致我国相当一部分前列腺癌患者确诊时已经是晚期，错失了最佳治疗时机。”叶定伟教授介绍。

目前，针对前列腺癌有很多治疗手段，包括手术、内分泌治疗和放疗，但晚期前列腺癌尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗仍然是临床亟待破局的困境，针对mCRPC的前沿疗法也是启动会上多位专家聚焦探讨的内容。

RLT让前列腺癌靶向治疗迈入新时代

放射配体疗法 (RLT) 是一种在核医学发展下兴起的肿瘤新型治疗方法，叶定伟教授指出，有别于传统的靶向治疗和放射治疗，它是通过静脉注射放射性核素偶联药物，利用偶联的特异性配体精准靶向结合肿瘤细胞，随后由核素释放辐射进而杀死肿瘤细胞，从而实现精准治疗前列腺癌，减少对正常组织的损伤。“因此，这一疗法也可以形象地称为‘魔法核弹’，它的应用标志着前列腺癌靶向治疗迈入了新时代。”

目前前列腺癌领域倍受关注的放射配体疗法177Lu-PSMA-617，近年来包括VISION和PSMAfore在内的多项研究成果对临床实践已产生了深远影响。

VISION研究是首个证实177Lu-PSMA-617可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者生存的III期研究[1]。VISION研究结果显示：与标准治疗相比，联合177Lu-PSMA-617治疗的总生存期（OS）显著延长（15.3月 vs 11.3月，P<0.001），中位影像学无进展生存期（rPFS）也显著延长（8.7月 vs 3.4月，P<0.001）。随后的PSMAfore研究将患者人群进一步前移至未接受过化疗的mCRPC患者中，目前该研究已达到了主要研究终点，177Lu-PSMA-617组和更换ARPI组的中位rPFS分别为12.02个月和5.59个月（HR 0.43，95%CI 0.33-0.54），中位rPFS提高了一倍以上[2]。

叶定伟教授指出，这一新疗法的出现革新了前列腺癌的治疗格局，其已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准上市，给晚期前列腺癌的临床治疗带来了新的选择。中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）等国内外权威指南均将177Lu-PSMA-617纳入到了mCRPC的治疗推荐中[3]，此次PSMA-RLT卓越示范中心的启动将进一步助力RLT的国内临床应用，提高RLT的规范性和可及性，为更多中国患者带来福音，引领我国前列腺癌步入精准治疗的全新时代。

PSMA-RLT卓越示范中心全面推进国内RLT临床实践

“作为一种具有独特机制的创新疗法，放射配体疗法的出现，对临床多学科的合作协同提出了更高的要求。规范化治疗是RLT疗效与安全性的重要保障，也是其在国内顺利应用的基础，如何推动RLT规范化也就成为了PSMA-RLT卓越示范中心建设的首要任务。” 复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任宋少莉教授强调。

据了解，PSMA-RLT卓越示范中心首先要建立标准化的技术规范，树立行业标杆。卓越中心通过率先制定标准，并且推广RLT的技术规范，包括患者的筛选、治疗的流程以及辐射防护的宣教等，然后建立系列的标准化操作流程和质控流程体系，以确保治疗的安全性和有效性。其次，PSMA-RLT卓越示范中心将构建区域协作网络，通过远程会诊、技术支持、人员培训等方式，与其他机构建立紧密的合作关系，带动周边乃至全国相关医疗机构共同实现RLT的规范化。

宋少莉教授认为，通过患者个体化治疗的深化，PSMA-RLT卓越示范中心整合分子影像技术、精准放射性配体治疗的手段，以及多学科协作的诊疗理念，最终将为患者提供更为精准的个体化的治疗方案，“通过卓越中心的建设，还可以为国际合作提供平台，以实现资源共享，同时为推动国内外的放射配体疗法的共同发展做出贡献。”

“复旦大学附属肿瘤医院PSMA-RLT卓越示范中心的启动，可以推动RLT的规范化应用，促进多学科协作和资源整合，还能带动科研和创新。但最关键的一点是患者获益，放射配体疗法的特点是精准高效，为晚期患者带来新的希望。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科作为全国最大的泌尿系统肿瘤临床试验中心，是中国抗癌协会（CACA）前列腺癌诊疗指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南的主编单位，同时也是上海市级医院前列腺癌规范诊疗评估指标牵头制定单位。随着卓越示范中心的启动，能为更多患者提供个性化的方案，延长患者的生存，提高患者的生活质量。”叶定伟教授强调。

参考文献：

[1] Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. N Engl J Med. 2021 Sep 16;385(12):1091-1103.

[2] Xiao W, et al. 2024 AUA. https://www.auanet.org/AUA2024

[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南. 北京: 人民卫生出版社, 2024.；National Comprehensive Cancer Network. Prostate Cancer (Version 4.2024). 2024[2024-08-02].

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