全国药品集中采购拟中选结果公示

各相关单位：

现将全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2024-2）拟中选结果进行公示，详见附件。

在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。

公示时间：2024年12月13日至2024年12月16日

受理时间：2024年12月13日至2024年12月16日

（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）

地 址：上海市黄浦区局门路622号一楼服务科

电 话：021-31773244

021-31773255

021-31773266

附件:全国药品集中采购拟中选结果表（GY-YD2024-2）

国家组织药品联合采购办公室

2024年12月12日

12月12日，第十批国家药品集采拟中选结果出炉。本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。

本次集采拟中选结果公示后将正式发布。下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。

设置复活机制

根据此前发布的文件，此次集采规则较之前呈现了一些新的特点。根据文件，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期内采购协议可每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购协议也可签约至采购周期结束，同时在采购协议中明确每年约定采购量等相关内容。

中原证券认为，“一年一签”是历年集采中没有过的创新，一旦执行，未来地方集采的话语权和空间将被压缩，这意味着影响医药行业的变量有望减少。

第十批国家集采规定了6种情形下的涉及企业视为同一申报企业，实际申报企业数计为1家。具体情形包括：企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过50%；企业之间存在有效注册批件转让，申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产等。业内普遍认为，对企业申报主体的要求主要是解决招标过程中的围标、串标问题。

在入围企业的规则方面，本次集采规则一中明确，不高于同品种最低“单位可比价”1.8倍可中选，但删除了此前的“单位申报价”降幅≥50%即可中选这一规则。

此外，本次集采还增加了复活机制。按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如同品种按规则一拟中选的企业只有1家，若接受规则一确定的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍，则可获得拟中选资格。

竞争格局生变

从报量目录来看，今年的入围门槛相较于以往更为严格，需要7家及以上企业方可参与。同时，竞争也更为激烈，如西格列汀等品种有31家通过评价，间苯三酚注射剂国内市场有30家药企获批，其中29家已过评；多个品种的企业参与数超过20家，包括帕拉米韦注射液、舒更葡糖钠注射液以及艾司洛尔注射剂等。此外，由于不少大品种此前已被纳入集采范围，第十批国采中大品种相对较少，超25亿元大品种达3个，分别为注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液、复方α-酮酸片。

以盐酸多柔比星脂质体注射液为例，券商研报显示，盐酸多柔比星脂质体注射液2023年等级医院销售额达29.39亿元；2024年上半年销售额达 16.15亿元。此次过评企业有齐鲁制药、常州吾合生物医药、浙江圣兆药物科技、石药集团欧意药业、浙江智达药业、常州金远药业、上海复旦张江生物医药。从企业竞争格局来看，2024年上半年全国等级医院市场中，石药集团欧意药业凭借高达12.60亿元的销售额和78%的市场份额，居院内销售额榜首；常州金远药业、上海复旦张江生物医药则分别以15.23%和6.29%的市场份额位列第二和第三。

国元证券认为，第十批药品国采的品种数为历史最多、入围门槛历史最高，预计后续会加大淘汰力度，给药企带来一定竞争压力。同时，此轮国采中注射剂占比也创历史新高，作为强依赖于院内发展的药物，未来相关药企竞争格局或将有所改变。建议关注企业本身大品种集采风险已出清且有集采品种竞争格局好、未来市场预期空间大的品种的企业。

促产业提质升级

国家医保局称，本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。比如，乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液，与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性；又如，马昔腾坦片是当前新一代治疗罕见病肺动脉高压的药物，将为患者治疗提供更多选择；再如，本次集采纳入西格列汀二甲双胍片（胶囊）等多个复方制剂，患者一次服药即摄入西格列汀和二甲双胍两种主流降糖药物，可以发挥协同作用，避免分别服用单方药物可能导致的漏服、误服问题，增加用药依从性和便利性。

本次集采还呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点。一是稳预期，全国医疗机构每年采购需求量达90亿片（支），以“带量”方式稳定了未来三年企业的产能和供应链预期。二是稳供应，平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。积极推动急抢救药、短缺药的保供稳价，在通过“带量”明确企业供应预期的同时，实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。三是促改革，中标企业无需过度投入营销费用，即可将药品直接售达全国医疗机构，进一步优化流通环节、净化行业生态，助推全国统一大市场建设。

2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”，全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构，同时促进医药产业提质升级。

医保部门正大力推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上的统一结算，在此基础上探索推进医保基金与医药企业的直接结算，提高药品采购资金回款效率，惠及广大医药企业。