YY/T 0916.7皮下应用连接件测试仪

皮下应用连接件测试仪YY/T 0916.7

YY/T 0916.7是关于医用液体和气体用小孔径连接件检测标准的第7部分，主要针对血管内或皮下应用连接件。以下是威夏科技对皮下应用连接件测试仪YY/T 0916.7的详细介绍：

一、测试仪的应用范围

皮下应用连接件测试仪YY/T 0916.7主要应用于以下领域：

医疗器械制造商：用于产品开发和质量控制，确保生产的连接件符合国际标准并能满足临床需求。

检测机构：进行市场上血管内连接件产品的质量检测，确保上市产品的安全性和可靠性。

科研机构：用于研究不同材料和设计对连接件性能的影响，帮助开发更为先进的医疗设备。

二、测试项目及要求

YY/T 0916.7规定了小孔径连接件的尺寸、材料、性能等多个方面的检测要求，测试项目及具体要求如下：

尺寸检测：确保连接件的尺寸符合标准要求，包括外径、内径、长度、锥度等。

材料检测：检查连接件所用材料的化学成分、物理性能及生物相容性，确保其符合医疗用途的要求。

密封性测试：

压力衰减泄漏测试：用空气作为试验介质，施加300kPa330kPa的压力，并保持15s20s的时间，泄漏量应不超过0.005 Pa.m'/s。

正压液体泄漏测试：施加300kPa330kPa的压力，并保持30s35s的时间，应无足以形成一滴水滴落的泄漏迹象。

负压空气泄漏测试：连接件在经受80.0 kPa88.0kPa的负压时，保持15s20s的时间，泄漏量应不超过0.005 Pa.m/s。

抗拉强度测试：评估连接件在遭受外力拉扯时的稳定性，防止因拉力导致的连接脱落或破损。测试时，鲁尔非锁定（滑动）连接件需经受23 N~25N的轴向分离力，鲁尔锁定连接件需经受32N~35N的轴向分离力，并保持10s~15s的时间，不应与标准连接件分离。

抗旋开扭矩分离测试：鲁尔锁定连接件经受0.0198 N-m0.0200 N-m的旋开扭矩并保持10s15s的时间，应不与标准连接件分离。

抗过载（滑丝）测试：鲁尔锁定连接件经受0.15 N-m0.17 N-m的扭矩并保持5s10s的时间，应不与标准连接件的螺纹或凸耳发生过载（滑丝）。

装配测试：测试连接件与标准测试接头的装配难易程度，确保在实际使用中能够方便快捷地连接。

应力开裂测试：将连接件在特定条件下（如温度、湿度、压力）进行长时间放置或使用模拟试验，检查其是否出现开裂、变形等现象。

三、测试仪的发展

随着医疗技术的发展，皮下应用连接件测试仪正向自动化、高精度和智能化方向发展。现代测试仪器通常配备先进的传感器和数据处理系统，能够更精确地模拟实际使用环境，并提供详细的测试数据分析。此外，随着对医疗设备质量和安全性要求的不断提高，测试仪器的功能也在不断拓展，以覆盖更多的测试项目和更广泛的应用场景。

综上所述，YY/T 0916.7皮下应用连接件测试仪是一种重要的医疗设备测试仪器，通过严格的测试项目和要求，确保连接件在实际使用过程中能够安全、有效地工作。

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